BRONPAX 7.5mg/mL SOLUCION ORAL

מדינה: פרו

שפה: ספרדית

מקור: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

מרכיב פעיל:

CLORHIDRATO DE AMBROXOL;

זמין מ:

FARMINDUSTRIA S.A.

קוד ATC:

R05CB06

INN (שם בינלאומי):

HYDROCHLORIDE AMBROXOL;

טופס פרצבטיות:

SOLUCION ORAL

הרכב:

POR MILILITRO

מסלול נתינה (של תרופות):

ORAL

יחידות באריזה:

Caja de cartulina con frasco de polietileno de mediana densidad color blanco x 20mL.

סוג מרשם:

Con receta médica

תוצרת:

FARMINDUSTRIA S.A.; PERU

קבוצה תרפויטית:

Ambroxol

leaflet_short:

Presentación: Caja de cartulina con frasco de polietileno de mediana densidad color blanco por 20mL con tapa de PEAD de color blanco y tapón de PEBD de color blanco.

מצב אישור:

VIGENTE

תאריך אישור:

2023-10-08

מאפייני מוצר

1
FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
BRONPAX
®
7,5 mg/mL
Clorhidrato de Ambroxol
Solución oral
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada mL de BRONPAX
®
Solución oral contiene Clorhidrato de Ambroxol 7.5 mg. Excipientes
c.s.p.
(Para consultar la lista de excipientes ver sección 6.1).
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral
4.
DATOS CLINICOS
4.1
INDICACIONES TERAPEUTICAS
Terapia secretolítica en trastornos broncopulmonares agudos y
crónicos asociados con la
interrupción de la producción y el transporte de la mucosidad.
4.2
POSOLOGIA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
Niños hasta 2 años
Se toma 1 ml de solución oral dos veces al día (correspondiente a 2
veces al día 20 gotas = 15
mg de clorhidrato de ambroxol al día).
Niños de 2 a 5 años.
Tome 1 ml de solución oral 3 veces al día (correspondiente a 3 veces
al día 20 gotas = 22.5 mg
de clorhidrato de ambroxol al día).
Niños de 6 a 12 años.
Tome 2 ml de solución oral 2-3 veces al día (correspondiente a 2-3
veces al día 40 gotas = 30-
45 mg de clorhidrato de ambroxol al día).
Adultos y adolescentes a partir de 12 años
Como regla general, durante los 2-3 primeros días, tome 4 ml de
solución oral 3 veces al día
(equivalente a 80 gotas 3 veces al día = 90 mg de ambroxol
hidrocloruro/día), luego 4 ml de
solución oral dos veces al dia (correspondiente a 80 gotas 2 veces al
día = 60 mg de ambroxol
hidrocloruro/día).
Cuando se administra a adultos y adolescentes a partir de 12 años, es
posible aumentar la
potencia mediante la administración de 60 mg de ambroxol hidrocloruro
dos veces al día
(equivalente a 120 mg de ambroxol hidrocloruro/día).
En la instrucción médica, la duración del requerimiento no está
limitada en principio. En el
prospecto se informa a los pacientes que BRONPAX® no debe tomarse
durante más de 4-5 días
sin recomendación médica.
FORMA DE ADMINISTRACIÓN
2
Vía oral.
La
solución
oral
se
toma
o
se
diluye
con
líquido
(por
ejemplo,
agua,
té
o
jugo),
independientemente de las comidas.
4.3
CONTRAIN