מדינה: טורקיה
שפה: טורקית
מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
dekstrometorfan hidrobromür + psödoefedrin hcl+ klorfeniramin maleat
NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R05X
hidrobromur dextromethorphan + phenylephrine hcl+ chlorpheniramine maleate
Normal
DİĞER SOĞUK HAZIRLIKLARI
Pasif
1997-11-07
1 KULLANMA TALİMATI BRONKAR-A 30MG+10MG+2MG/5ML ŞURUP AĞIZ YOLUYLA ALINIR. • _ETKIN MADDELER: _ 10 mg dekstrometorfan hidrobromür, 30 mg psödoefedrin hidroklorür, 2 mg klorfeniramin maleat • _YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum karboksimetil sellüloz, gliserin, sodyum benzoat, sitrik asit (monohidrat), sodyum siklamat, sodyum sakarin, kayısı esansı, deiyonize su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza _ _bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun _ _dışında YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. BRONKAR-A NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. BRONKAR-A’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. BRONKAR-A NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. BRONKAR-A’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. BRONKAR-A NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • BRONKAR-A şurup, 1 ölçeğinde (1 ölçek= 5 ml) etkin madde olarak 10 mg dekstrometorfan hidrobromür, 30 mg psödoefedrin hidroklorür ve 2 mg klorfeniramin maleat içerir. Dekstrometorfan, öksürüğün sıklık ve şiddetini azaltır. Psödoefedrin, üst solunum yollarındaki ödemi (hücre ve dokularda anormal bir şekilde sıvı toplanması) azaltır, sinüs (yüz kemiklerindeki hava boşlukları) salgılarının atılımını artırır ve ağız boşluğu ile kulağı bağlayan ve kulak borusundaki hava basıncıyla atmosfer basıncının dengesini sağlayan östaki borusunun genellikle alerji, soğuk algınlığı veya di קרא את המסמך השלם
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BRONKAR-A 30mg+10mg+2mg/5ml şurup 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir ölçek (5 ml); Dextrometorfan hidrobromür …………10 mg Psödoefedrin HCl ……………………...30 mg Klorfeniramin maleat …………………...2 mg YARDIMCI MADDE(LER): Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Şurup Berrak, hemen hemen renksiz, kayısı kokulu şurup. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Boğaz ve bronşlarda tahriş, iritasyon, alerjik nedenler ile oluşabilen gece ve gündüz öksürüklerinin semptomatik tedavisinde kullanılır. Solunum yolları mukozasının dekonjesyonunu sağlar. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; 12 yaş ve üzerindeki hastalarda, günde 3-4 kez 1-2 ölçek (5-10 ml) (1 ölçek=5 ml) kullanılmalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: Oral kullanım içindir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanırken dikkatli olunmalıdır. Böbrek fonksiyonlarında ağır bozukluk olan kişilerde kullanılmamalıdır. KARACIĞER YETMEZLIĞI: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanırken dikkatli olunmalıdır. Karaciğer fonksiyonlarında ağır bozukluk olan kişilerde kullanılmamalıdır. 2 PEDIYATRIK POPÜLASYON: 12 yaş ve üzerinde kullanılmalıdır. GERIYATRIK POPÜLASYON: 60 yaşın üzerindeki hastalarda kullanımından kaçınılmalıdır. (Bkz. 4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri) 4.3. KONTRENDIKASYONLAR BRONKAR-A: • İçeriğinde bulunan maddelerden herhangi birine karşı aşırı hassasiyeti, • Ağır koroner arter hastalığı, • Epilepsi, • Kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH), • Bronşiyal astım, • Solunum yetmezliği ve solunum depresyonu, • Pnömoni, • Ağır karaciğer fonksiyon bozukluğu (Child-Pugh kategorisi >9) /akut hepatit, • Ağır böbrek fonksiy קרא את המסמך השלם