BRONCOSIL

מדינה: ברזיל

שפה: פורטוגלית

מקור: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

זמין מ:

EMS S/A

קוד ATC:

BRONCODILATADORES

איזור תרפויטי:

BRONCODILATADORES

מצב אישור:

Cancelado/Caduco

תאריך אישור:

2009-02-25

עלון מידע

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מאפייני מוצר

BRONCOSIL
SULFATO DE TERBUTALINA + GUAIFENESINA
EMS S/A
Xarope
0,3 mg/mL + 13,3 mg/mL
BRONCOSIL
SULFATO DE TERBUTALINA + GUAIFENESINA
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BRONCOSIL
sulfato de terbutalina + guaifenesina
APRESENTAÇÃO
Embalagem com frasco contendo 80, 100 ou 120 mL de xarope + 1 copo
medida. Cada mL do xarope
contém 0,3 mg de sulfato de terbutalina e 13,3 mg de guaifenesina.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO A PARTIR DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL de BRONCOSIL contém:
sulfato de
terbutalina.............................................................................................................0,3
mg
guaifenesina.........................................................................................................................13,3
mg
excipiente*
q.s.p........................................................................................................................1
ml
*hietelose, benzoato de sódio, edetato dissódico di-hidratado,
propilenoglicol, mentol, essência de cereja,
essência de morango, glicerol, sorbitol, sacarina sódica, ciclamato
de sódio, ácido cítrico, sucralose, água
purificada.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Asma brônquica, bronquite crônica, enfisema e outras pneumopatias
que apresentam broncoespasmo e
secreção.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
BRONCOSIL foi estudado em crianças asmáticas nas doses de 0,075 e
0,0375 mg/kg de peso corpóreo.
A dose de 0,075 mg/kg promoveu melhora significativa sobre a
obstrução das vias aéreas em um período
de observação de 5 horas. Não houve alterações significativas
sobre a frequência cardíaca (Leegaard J
and Fjulsrud S. Arch Dis Child 1973; 48: 229-32).
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
PROPRIEDADES FARMACODINÂMICAS
A
terbutalina
é
um
agonista
adrenérgico
que
estimula
predominantemente
os
receptores
beta-2,
produzindo relaxamento da musculatura lisa dos brônquios, inibição
da liberação de espasmógenos
endógenos, inibição do edema causado por mediadores endóge