Bronchospasmin 10 ml Injektionslösung

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Reproterolhydrochlorid

זמין מ:

Viatris Healthcare GmbH (8009064)

קוד ATC:

R03CC14

INN (שם בינלאומי):

Reproterol hydrochloride

טופס פרצבטיות:

Injektionslösung

הרכב:

Teil 1 - Injektionslösung; Reproterolhydrochlorid (12122) 0,9 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

intravenöse Anwendung

מצב אישור:

verlängert

תאריך אישור:

2014-11-11

עלון מידע

Seite 1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BRONCHOSPASMIN
® 10 ML INJEKTIONSLÖSUNG
0,90 mg Reproterolhydrochlorid
Zur Anwendung bei Säuglingen, Kindern und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Bronchospasmin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Bronchospasmin beachten?
3.
Wie ist Bronchospasmin anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bronchospasmin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BRONCHOSPASMIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bronchospasmin ist ein atemwegserweiterndes Arzneimittel
(Bronchospasmolytikum).
ANWENDUNGSGEBIETE
Bronchospasmin wird angewendet:
-
zur kurzfristigen Behandlung der schweren akuten Atemwegsverengung
(schwerer
bronchospastischer Anfall)
-
bei schwerem Asthmaanfall über Stunden oder Tage ohne Unterbrechung
(Status asthmaticus)
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BRONCHOSPASMIN BEACHTEN?
BRONCHOSPASMIN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
−
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Reproterolhydrochlorid
oder einen der sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind
−
bei schwerer Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose)
−
bei chronischer Herzmuskelerkrankung (hypertropher obstruktiver
Kardiomyopathie)
−
bei Nebennierengeschwulst (Phäochromozytom)

מאפייני מוצר

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FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bronchospasmin
®
10 ml Injektionslösung
0,90 mg Reproterolhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
10 ml Injektionslösung enthalten 0,90 mg Reproterolhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung zur intravenösen Anwendung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur kurzfristigen Behandlung des schweren bronchospastischen Anfalls
und des Status asthmaticus.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Bolus-Injektion sowie die Infusionsbehandlung bei Erwachsenen und
Kindern, wie auch die
Bestimmung der Dosis, müssen unter strenger ärztlicher Kontrolle
anhand der klinischen Parameter
(Herzfrequenz, Blutdruck und Lungenfunktion) erfolgen. Dosierung und
Art der Anwendung müssen
dem Schweregrad und dem Verlauf der Krankheit angepasst werden.
Bei schweren Verlaufsformen asthmatischer Erkrankungen (Status und
Prästatus) empfiehlt sich die
Behandlung mit Reproterolhydrochlorid mittels Dauertropfinfusion
(Perfusor) in physiologischer
Kochsalzlösung, besonders bei Kindern, die bereits mehrfach intubiert
werden mussten.
KINDER (SÄUGLINGE AB 3. MONAT, KLEIN- UND SCHULKINDER):
_Kurzinfusion (Initial) _
1 µg Reproterolhydrochlorid/kg Körpergewicht/min über 10 Minuten.
1 ml Injektionslösung (90 µg Reproterolhydrochlorid) ist für ein
Kind mit 9 kg Körpergewicht
ausreichend. Hierzu stehen auch 1 ml Ampullen Bronchospasmin
Injektionslösung zur Verfügung.
_Dauerinfusion _
0,2 µg Reproterolhydrochlorid/kg Körpergewicht/min über 36 - 48
Stunden. 1 ml Injektionslösung (90
µg Reproterolhydrochlorid) reicht für eine 30
-
minütige Infusion bei 15 kg Körpergewicht aus.
Unter ständiger Kontrolle der Herzfrequenz (nicht über 200/min!)
kann die Dosis in Abhängigkeit von
der Wirkung alle 10 bis 30 Minuten um 0,1 µg/kg Körpergewicht/min
erhöht werden. Bei der Gefahr
einer respiratorischen Insuffizienz kann so b