Bromelain-POS

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Bromelaine o.w.A.

זמין מ:

URSAPHARM Arzneimittel GmbH (3091196)

קוד ATC:

M09AB03

INN (שם בינלאומי):

Bromine Elaine o. w. A.

טופס פרצבטיות:

magensaftresistente Tablette

הרכב:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Bromelaine o.w.A. (33012) 56,25 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

verlängert

תאריך אישור:

2009-06-08

עלון מידע

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
BROMELAIN-POS, 500 F.I.P.-EINHEITEN, MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
WIRKSTOFF: BROMELAIN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
•
Wenn Sie sich nach 4-5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Bromelain-POS und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Bromelain-POS beachten?
3. Wie ist Bromelain-POS einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Bromelain-POS aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BROMELAIN-POS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bromelain-POS ist ein pflanzliches Arzneimittel und wird angewendet
zur Begleitbehandlung bei
akuten
Schwellungen
nach
Operationen
und
Verletzungen,
insbesondere
der
Nase
und
der
Nebenhöhlen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BROMELAIN-POS BEACHTEN?
BROMELAIN-POS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
−
wenn Sie allergisch gegen Bromelain (Ananas) oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
−
wenn Sie an einer Blutgerinnungsstörung, z. B. Hämophilie leiden.
−
wenn Sie Medikamente zur Senkung der Blutgerinnung und/oder Mittel
gegen Thrombose
anwenden.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie
Bromelain-POS einnehmen.
Besondere Vorsi

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bromelain-POS, 500 F.I.P.-Einheiten, magensaftresistente Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 magensaftresistente Tablette enthält 56,25 – 95 mg Bromelain
(entspr. 500 F.I.P.-
Einheiten)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
magensaftresistente Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Begleittherapie bei akuten Schwellungszuständen nach Operationen und
Verletzungen,
insbesondere der Nase und der Nebenhöhlen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre nehmen 1-2mal täglich 1
magensaftresistente
Tablette Bromelain-POS.
KINDER UNTER 12 JAHRE
Wegen nicht ausreichend vorliegender Untersuchungen soll dieses
Arzneimittel bei
Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
ÄLTERE PATIENTEN
Es ist keine spezielle Dosisanpassung erforderlich.
PATIENTEN MIT EINGESCHRÄNKTER NIERENFUNKTION
Bei Patienten mit leichter bis mäßiger Einschränkung der
Nierenfunktion ist keine
Dosisreduktion erforderlich. Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz
siehe Abschnitt
4.4.
PATIENTEN MIT EINGESCHRÄNKTER LEBERFUNKTION
Bei Patienten mit leichter bis mäßiger Einschränkung der
Leberfunktion ist keine
Dosisreduktion
erforderlich.
Patienten
mit
schwerer
Leberfunktionsstörung
siehe
Abschnitt 4.4.
BROMELAIN-
POS
Art der Anwendung
Bromelain-POS soll ca. ½ Stunde vor einer Mahlzeit mit reichlich
Flüssigkeit unzerkaut
eingenommen werden. Ohne ärztlichen Rat sollte Bromelain-POS nicht
länger als 4-5
Tage
eingenommen
werden.
Über
die
Dauer
der
Behandlung
entscheidet
der
behandelnde Arzt.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit
gegen
den
Wirkstoff
Bromelain,
Ananas
oder
einen
der
in
Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Bromelain-POS
sollte
nicht
angewendet
werden
bei
Patienten
mit
Blutgerinnungsstörungen
sowie
bei
Patienten,
die
Antikoagulantien
oder
Thrombozytenaggregationshemmer erhalten.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR D