Bromazepam INN-FARM 3 mg tablete

מדינה: קרואטיה

שפה: קרואטית

מקור: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

מרכיב פעיל:

bromazepam

זמין מ:

INN-FARM d.o.o., Maleševa ulica 14, Ljubljana, Slovenija

קוד ATC:

N05BA08

INN (שם בינלאומי):

bromazepam

טופס פרצבטיות:

Tableta

הרכב:

Urbroj: jedna tableta sadrži 3 mg bromazepama

סוג מרשם:

na recept neponovljivi recept

תוצרת:

Fine Foods & Pharmaceuticals NTM S.p.A., Brembate (BG), Italija

leaflet_short:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-123508921-01] Urbroj: 381-12-01/70-23-05

תאריך אישור:

2023-05-22

עלון מידע

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
BROMAZEPAM INN-FARM 1,5 MG TABLETE
BROMAZEPAM INN-FARM
3 MG TABLETE
BROMAZEPAM INN-FARM
6 MG TABLETE
bromazepam
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima._ _
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Bromazepam INN-FARM i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Bromazepam INN-FARM
3.
Kako uzimati Bromazepam INN-FARM
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Bromazepam INN-FARM
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE BROMAZEPAM INN-FARM I ZA ŠTO SE KORISTI
Lijek Bromazepam INN-FARM sadrži djelatnu tvar bromazepam koja
pripada skupini lijekova koji se
zovu benzodiazepini.
Bromazepam INN-FARM se koristi u odraslih bolesnika u liječenju
teške tjeskobe (vrlo jak strah ili
duboka zabrinutost koji utječu na osjećaje, raspoloženje,
ponašanje i mišljenje). Bromazepam INN-
FARM se propisuje na najkraći mogući vremenski period. Uobičajeno
je da liječenje ne traje duže od
8 do 12 tjedana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI BROMAZEPAM INN-FARM
NEMOJTE UZIMATI BROMAZEPAM INN-FARM:

ako ste alergični na skupinu lijekova koja se naziva benzodiazepini,
na bromazepam ili neki
drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.);

ako imate bolest miasteniju gravis (teška slabost i brzo umaranje
mišića);

ako imate tešku respiratornu insuficijenciju (težak poremećaj
disanja);

ako imate teško oštećenje funkcije jetre;

ako imate problema s disanjem za vrijeme spavanja (_sleep apnea_
sindrom).

מאפייני מוצר

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Bromazepam INN-FARM 1,5 mg tablete
Bromazepam INN-FARM 3 mg tablete
Bromazepam INN-FARM 6 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Bromazepam INN-FARM 1,5 mg tablete
Jedna tableta sadrţi 1,5 mg bromazepama.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna tableta sadrţi 94,30 mg
laktoze hidrata, vidjeti dio 4.4.
Bromazepam INN-FARM 3 mg tablete
Jedna tableta sadrţi 3 mg bromazepama.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna tableta sadrţi 92,60 mg
laktoze hidrata, vidjeti dio 4.4.
Bromazepam INN-FARM 6 mg tablete
Jedna tableta sadrţi 6 mg bromazepama.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna tableta sadrţi 89,222 mg
laktoze hidrata, vidjeti dio 4.4.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Bromazepam INN-FARM 1,5 mg tablete
Bijele ili gotovo bijele, okrugle, bikonveksne tablete s urezom na
jednoj strani, promjera pribliţno 9
mm. Urez sluţi samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi
lakšeg gutanja, a ne da bi se podijelila
na jednake doze.
Bromazepam INN-FARM 3 mg tablete
Ruţičaste, okrugle, bikonveksne tablete s urezom na jednoj strani,
promjera pribliţno 9 mm. Urez
sluţi samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg
gutanja, a ne da bi se podijelila na jednake
doze.
Bromazepam INN-FARM 6 mg tablete
Svijetlo sivkasto zelene, okrugle, bikonveksne tablete s urezom na
jednoj strani, promjera pribliţno 9
mm. Urez sluţi samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi
lakšeg gutanja, a ne da bi se podijelila
na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE

Anksioznost
Benzodiazepini su indicirani u odraslih bolesnika samo u slučajevima
teških anksioznih poremećaja,
koji u velikoj mjeri onesposobljavaju ili iscrpljuju bolesnika.
H A L M E D
22 - 05 - 2023
O D O B R E N O
2
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Trajanje liječenja treba biti što je kraće moguće. Cjelokupna
terapija ne smije trajati dulje od 8-12
tjedana, uključujući i vrijeme postupnog smanjivanja d