BRINZOLAMIDA TEVA 10 MG/ML COLIRIO EN SUSPENSION

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

BRINZOLAMIDA

זמין מ:

TEVA PHARMA S.L.U.

קוד ATC:

S01EC04

INN (שם בינלאומי):

BRINZOLAMIDA

כמות:

10 mg/ml

טופס פרצבטיות:

COLIRIO EN SUSPENSIÓN

הרכב:

BRINZOLAMIDA 10 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA OFTÁLMICA

סוג מרשם:

con receta

איזור תרפויטי:

Brinzolamida

leaflet_short:

BRINZOLAMIDA TEVA 10 MG/ML COLIRIO EN SUSPENSION , 5 ml Revocado 06/07/2017 No Comercializado

מצב אישור:

Anulado

תאריך אישור:

2015-04-21

עלון מידע

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BRINZOLAMIDA TEVA 10 MG/ML COLIRIO EN SUSPENSIÓN
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Brinzolamida Teva y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Brinzolamida Teva
3.
Cómo usar Brinzolamida Teva
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Brinzolamida Teva
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BRINZOLAMIDA TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Brinzolamida Teva contiene brinzolamida que pertenece a un grupo de
medicamentos llamados inhibidores
de la anhidrasa carbónica y reduce la presión del interior del ojo.
Brinzolamida Teva se utiliza para tratar la presión elevada en los
ojos. Esta presión puede dar lugar a una
enfermedad llamada glaucoma.
Si la presión en el ojo es demasiado alta, puede dañar su vista.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR BRINZOLAMIDA TEVA
NO USE BRINZOLAMIDA TEVA:
-
si padece problemas graves de riñón.
-
si es alérgico a brinzolamida o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
-
si es alérgico a unos medicamentos llamados sulfonamidas. Ejemplos:
medicamentos utilizados para
tratar diabetes e infecciones y también los diuréticos (comprimidos
para orinar). Brinzolamida Teva
podría causarle la misma alergia.
-
si tiene demasiada acidez en sangre (una enfermedad llamada acidosis
hiperclorémica).
Si tiene alguna duda, consulte a su mé

מאפייני מוצר

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Brinzolamida Teva 10 mg/ml colirio en suspensión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de suspensión contiene 10 mg de brinzolamida.
Excipiente con efecto conocido:
Cada ml de suspensión contiene 0,15 mg de cloruro de benzalconio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en suspensión.
Suspensión de color entre blanco y blanquecino.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Brinzolamida Teva está indicado para reducir la presión intraocular
elevada en casos de:

hipertensión ocular

glaucoma de ángulo abierto
como monoterapia en pacientes adultos que no responden a los
betabloqueantes o en pacientes adultos en
los que los betabloqueantes están contraindicados, o bien como
terapia coadyuvante a los betabloqueantes o
a los análogos de prostaglandinas (ver también sección 5.1).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Cuando se emplea como monoterapia o como terapia coadyuvante, la dosis
es de una gota de Brinzolamida
Teva dos veces al día en el saco conjuntival de el/los ojo/s
afectado/s. Algunos pacientes pueden responder
mejor con una gota tres veces al día.
_Poblaciones especiales _
_ _
Pacientes de edad avanzada
No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada.
Pacientes con insuficiencia hepática y renal
El tratamiento con Brinzolamida Teva no se ha estudiado en pacientes
con insuficiencia hepática por lo que
no se recomienda su administración en estos pacientes.
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El tratamiento con Brinzolamida Teva no se ha estudiado en pacientes
con insuficiencia renal grave
(aclaramiento de creatinina < 30 ml/min) ni en pacientes con acidosis
hiperclorémica. Como la
brinzolamida y su principal metabolito se excretan mayoritariamente
por vía renal, el tratamiento con
Brinzolamida Teva está contraindicado en estos pacientes (ver
también sección 4.3).
Población pediátrica
No se ha establecido la eficacia y seguridad de Brinzolamida Teva en