BRINTELLIX 20mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

מדינה: פרו

שפה: ספרדית

מקור: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

מרכיב פעיל:

BROMHIDRATO DE VORTIOXETINA;

זמין מ:

LUNDBECK PERU S.A.C.

קוד ATC:

N06AX26

INN (שם בינלאומי):

HYDROBROMIDE VORTIOXETINA;

טופס פרצבטיות:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

הרכב:

POR COMPRIMIDO

מסלול נתינה (של תרופות):

ORAL

יחידות באריזה:

Caja de cartón x 7, 10, 14, 20, 28, 30, 56 y 98 comprimidos recubiertos en blíster de PVC/PVDC-Aluminio

סוג מרשם:

Con receta médica

תוצרת:

H. LUNDBECK A/S; DINAMARCA

קבוצה תרפויטית:

VORTIOXETINA

leaflet_short:

Presentación: Caja de cartón x 14, 28 y 56 comprimidos recubiertos en blister de aluminio-PVC/PVDC incoloro

מצב אישור:

VIGENTE

תאריך אישור:

2024-12-11

מאפייני מוצר

FICHA TECNICA
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BRINTELLIX®
VORTIOXETINA
5 mg – 10 mg – 15 mg – 20 mg
Comprimidos Recubiertos
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
BRINTELLIX 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Cada comprimido recubierto de Brintellix 5 mg contiene Vortioxetina 5
mg equivalente a 6,355
mg de Vortioxetina bromhidrato.
Excipientes:
Manitol,
Celulosa
microcristalina,
Hidroxipropilcelulosa,
Almidón
glicolato
sódico,
Estearato de magnesio, Hipromelosa, Macrogol 400, Dióxido de titanio
(E171), Óxido de hierro rojo
(E172) c.s.
BRINTELLIX 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Cada comprimido recubierto de Brintellix 10 mg contiene Vortioxetina
10 mg equivalente a
12,710 mg de Vortioxetina bromhidrato.
Excipientes:
Manitol,
Celulosa
microcristalina,
Hidroxipropilcelulosa,
Almidón
glicolato
sódico,
Estearato de magnesio, Hipromelosa, Macrogol 400, Dióxido de titanio
(E171), Óxido de hierro amarillo
(E172) c.s.
BRINTELLIX 15 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Cada comprimido recubierto de Brintellix 15 mg contiene Vortioxetina
15 mg equivalente a
19,065 mg de Vortioxetina bromhidrato.
Excipientes:
Manitol,
Celulosa
microcristalina,
Hidroxipropilcelulosa,
Almidón
glicolato
sódico,
Estearato de magnesio, Hipromelosa, Macrogol 400, Dióxido de titanio
(E171), Óxido de hierro rojo
(E172), Óxido de hierro amarillo (E172) c.s.
BRINTELLIX 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Cada comprimido recubierto de Brintellix 20 mg contiene Vortioxetina
20 mg equivalente a
25,420 mg de Vortioxetina bromhidrato.
Excipientes: Manitol, Celulosa microcristalina, Hidroxipropilcelulosa,
Almidón glicolato sódico,
Estearato de magnesio, Hipromelosa, Macrogol 400, Dióxido de titanio
(E171), Óxido de hierro rojo
(E172) c.s.
ACCIÓN TERAPÉUTICA
Grupo farmacoterapéutico: Psicoanalépticos; Otros Antidepresivos,
código ATC: N06AX26
DATOS CLÍNICOS
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Brintellix está indicado para el tratamiento de episodios de
depresión mayor (TDM) en adultos.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis inicial y recomendada de Brintellix es de