Brevibloc 10 mg/ml Infusionslösung

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Esmololhydrochlorid

זמין מ:

Baxter Deutschland GmbH (3085988)

INN (שם בינלאומי):

Esmolol hydrochloride

טופס פרצבטיות:

Infusionslösung

הרכב:

Teil 1 - Infusionslösung; Esmololhydrochlorid (22892) 10 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

intravenöse Anwendung

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

2004-03-30

עלון מידע

Brevibloc 10 mg/ml Beutel 

Seite 1 von 12
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
BREVIBLOC® 10 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: ESMOLOLHYDROCHLORID
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab dem vollendeten 12. Lebensjahr.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Brevibloc® 10 mg/ml und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Brevibloc® 10 mg/ml beachten?
3. Wie ist Brevibloc® 10 mg/ml anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Brevibloc® 10 mg/ml aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.   WAS IST BREVIBLOC® 10 MG/ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Brevibloc® 10 mg/ml ist ein Beta-Blocker und wird angewendet bei Herzrasen
(supraventrikuläre Tachykardien), das nicht durch eine vorzeitige Erre gung des Herzens
aufgrund untypischer Leitungsbahnen bedingt ist (z. B. nicht bei Präexitationssyndromen
oder AV-reentry-Tachykardie).
Brevibloc® 10mg/ml ist angezeigt, wenn eine schnelle Kontrolle einer erhöhten
Kammerfrequenz bei Patienten mit Vorhofflimmern oder Vorhofflattern vor, während und
nach Operationen oder unter anderen Bedingungen mit dringendem�

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Brevibloc
®
 10 mg/ml Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Infusionslösung enthält 10 mg Esmololhydrochlorid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Supraventrikuläre Tachykardien, die nicht durch Reentry-Mechanismen aufgrund atypischer 
Leitungsbahnen bedingt sind (z. B. nicht bei Präexitationssyndromen oder 
AV-reentry-Tachykardie). 
Brevibloc
®
 10 mg/ml Infusionslösung ist indiziert, wenn eine schnelle Kontrolle einer 
erhöhten Kammerfrequenz bei Patienten mit Vorhofflimmern oder Vorhofflattern 
perioperativ, postoperativ oder unter anderen Bedingungen mit dringendem 
Behandlungsbedarf erwünscht ist, insbesondere wenn begleitend eine arterielle Hypertonie 
vorliegt und eine kurzdauernde Kontrolle der Kammerfrequenz mit einer kurzwirksamen 
Substanz angebracht ist.
Brevibloc
®
 10 mg/ml Infusionslösung kann ebenfalls bei nicht kompensatorischer 
Sinustachykardie gegeben werden, wenn nach dem Urteil des behandelnden Arztes eine 
Behandlungsnotwendigkeit besteht. Während der Brevibloc
®
-Infusion muss eine 
kontinuierliche Herzfrequenz- (EKG) und Blutdrucküberwachung gewährleistet sein.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Brevibloc 10 mg/ml Beutel
FI Juli 2008
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Es wird folgendes Dosierungsschema empfohlen:

_Einleitungsdosis_
500 µg/kg KG/min.
über 1 Minute, anschließend:
_Erhaltungsdosis_
50 µg/kg KG/min.
Tritt nach 4 Minuten der erwünschte therapeutische Effekt nicht ein, wird folgendermaßen 
verfahren:
_Einleitungsdosis_
500 µg/kg KG/min. über 1 Minute, anschließend:
_Erhaltungsdosis_
100 µg/kg KG/min.
Tritt nach 4 Minuten der erwünschte therapeutische Effekt nicht ein, wird die Titra