BRESTAZOL 1 mg filmtabletta

מדינה: הונגריה

שפה: הונגרית

מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

מרכיב פעיל:

anasztrozol

זמין מ:

Regiomedica GmbH

קוד ATC:

L02BG03

INN (שם בינלאומי):

anastrozole

סיווג:

TT

מצב אישור:

Generikus

תאריך אישור:

2010-02-11

עלון מידע

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BRESTAZOL 1 MG FILMTABLETTA
Anasztrozol
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1. Milyen típusú gyógyszer a Brestazol 1 mg filmtabletta, és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Brestazol 1 mg filmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Brestazol 1 mg filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Brestazol 1 mg filmtablettát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BRESTAZOL 1 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Brestazol 1 mg filmtabletta az aromatázgátlóknak nevezett
gyógyszercsaládba tartozik. Ez azt
jelenti, hogy hatást gyakorol az aromatáz enzim működésére,
amely a szervezetben csökkenti bizonyos
női nemi hormonok (ösztrogének) szintjét.
A Brestazol 1 mg filmtabletta a következő esetekben használható:

A menopauzán túl levő nők előrehaladott emlődaganatának
kezelésére.
(Az anasztrozol hatékonyságát eddig nem sikerült igazolni olyan
nőknél, akiknek a daganatában
nem mutathatók ki ösztrogénreceptorok, kivéve azoknál a
betegeknél, akik korábban
tamoxifenkezelésre jól reagáltak.)

Olyan invazív, korai emlődaganatos nők kiegészítő kezelésére,
akik túl vannak a menopauzán és a
daganatukban kimutathatók hormonreceptorok.

Olyan korai emlőda

מאפייני מוצר

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Brestazol 1 mg filmtabletta
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy filmtabletta 1 mg anasztrozolt tartalmaz.
Segédanyagok: laktóz-monohidrát 90,0 mg
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3. GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Fehér vagy törtfehér, kerek, mindkét oldalán domború,
filmbevonatú tabletta, egyik oldalán
mélynyomású „A 1” jelöléssel, a másik oldala sima.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVASLATOK
-
Posztmenopauzában levő nők előrehaladott emlőcarcinom,ájának
kezelése. Az anasztrazol
hatékonysága ösztrogénreceptor-negatív betegek esetében nem
bizonyított kivéve azon eseteket,
amikor a tamoxifen korábbi alkalmazása pozitív klinikai választ
eredményezett.
-
Postmenopauzában lévő nők hormonreceptor-pozitív korai invazív
emlőcarcinomájának adjuváns
kezelése.
-
Két-három éven át adjuváns tamoxifen-kezelésben részesült
korai emlőcarcinomás,
hormonreceptor-pozitív, postmenopauzában lévő nők adjuváns
kezelése.
4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Felnőttek (idősek is):_
Naponta egy filmtabletta.
_Gyermekek és serdülők:_
A Brestazol 1 mg filmtabletta nem alkalmazható gyermekeknél és
serdülőknél.
_Vesekárosodás:_
Enyhe vagy középsúlyos vesekárosodásban szenvedő betegek
esetében dózismódosítás nem
szükséges.
_Májkárosodás:_
Enyhe májkásrosodásban szenvedő betegek esetében
dózismódosítás nem szükséges
Korai emlődaganatban szenvedő nők adjuváns kezelésénél a
terápia javasolt időtartama 5 év.
4.3 ELLENJAVALLATOK
A Brestazol 1 mg filmtabletta alkalmazása ellenjavallt:
-
menopauza előtt,
-
terhes vagy szoptató nőknél
-
a hatóanyagra vagy bármely segédanyagra való túlérzékenység
esetén.
OGYI/6257-1/2010
2
Ösztrogén tartalmú gyógyszerek együttes alkalmazása Brestazol 1
mg filmtablettával nem javasolt,
mivel közömbösíthetik a farmakológiai hatását
Egyidejű tamoxifen terápia (lásd 4.5).
4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ