Bravoxin, injekcinė suspensija galvijams ir avims

מדינה: ליטא

שפה: ליטאית

מקור: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

קנה את זה

הורד מאפייני מוצר (SPC)
02-07-2021

זמין מ:

Intervet International B.V. (Nyderlandai)

קוד ATC:

QI02AB01

טופס פרצבטיות:

injekcinė suspensija

הרכב:

Kiekviename 1 ml vakcinos yra: veikliųjų medžiagų: A tipo C. perfringens (α) toksoido ≥ 0,5 TV#, B ir C tipų C. perfringens (β) toksoido ≥ 18,2 TV*, D tipo C. perfringens (ε) toksoido ≥ 5,3 TV*, C. chauvoei visos kultūros, inaktyvintos ≥ 90 % apsaugos**, C. novyi toksoido ≥ 3,8 TV*, C. septicum toksoido ≥ 4,6 TV*, C. tetani toksoido ≥ 4,9 TV*, C. sordellii toksoido ≥ 4,4 V1, C. haemolyticum toksoido ≥ 17,4 V#;

סוג מרשם:

tik vet. gydytojams

תוצרת:

Intervet International B.V. (Nyderlandai)

סממני תרפויטית:

Avims ir galvijams aktyviai imunizuoti nuo ligų, susijusių su infekcijomis, kurias sukelia A tipo Clostridium perfringens, B tipo C. perfringens, C tipo C. perfringens, D tipo C. perfringens, Clostridium chauvoei, B tipo Clostridium novyi, Clostridium septicum, Clostridium sordellii ir Clostridium haemolyticum, bei nuo stabligės, kurią sukelia Clostridium tetani. Ėriukams ir veršeliams pasyviai imunizuoti nuo infekcijų, kurias sukelia anksčiau minėtos klostridijų rūšys (išskyrus avių C. haemolyticum). Imuniteto pradžia Galvijai ir avys: dvi savaitės po pagrindinio vakcinavimo kurso (kaip nustatyta tik serologiniais tyrimais).

leaflet_short:

Pakuotė: LT/2/21/2648/001 Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 20 ml buteliukas (20 dozių po 1 ml arba 10 dozių po 2 ml).; LT/2/21/2648/002 Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 50 ml buteliukas (50 dozių po 1 ml arba 25 dozės po 2 ml).; LT/2/21/2648/003 Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 100 ml buteliukas (100 dozių po 1 ml arba 50 dozių po 2 ml). Tinkamumo laikas: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, – 30 mėn.Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, – 8 val.

מאפייני מוצר

                                1
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Bravoxin, injekcinė suspensija galvijams ir avims
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename 1 ml vakcinos yra:
VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ:
A tipo
_C. perfringens_
(

) toksoido

0,5 TV
#
,
B ir C tipų
_C. perfringens_
(

) toksoido

18,2 TV*,
D tipo
_C. perfringens_
(

) toksoido

5,3 TV*,
_C. chauvoei_
visos kultūros, inaktyvintos

90 % apsaugos**,
_C. novyi_
toksoido

3,8 TV*,
_C. septicum_
toksoido

4,6 TV*,
_C. tetani_
toksoido

4,9 TV*,
_C. sordellii _
toksoido

4,4 V
1
,
_C. haemolyticum_
toksoido

17,4 V
#
;
* ELISA pagal Ph. Eur.
1
Nustatyta ELISA pagal gamintoją.
** Nustatyta jūrų kiaulyčių užkrėtimo tyrimu pagal Ph. Eur.
# Nustatyta avių eritrocitų hemolize paremtu toksinų neutralizavimo
tyrimu
_in vitro_
.
ADJUVANTO:
aliuminio
1
3,026 – 4,094 mg;
1
iš aliuminio kalio sulfato (alūno)
PAGALBINĖS MEDŽIAGOS:
tiomersalio
0,05 – 0,18 mg.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Injekcinė suspensija.
Šviesiai ruda vandeninė, laikant nusistovinti suspensija.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Galvijai ir avys.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Avims ir galvijams aktyviai imunizuoti nuo ligų, susijusių su
infekcijomis, kurias sukelia A tipo
_Clostridium perfringens_
, B tipo
_C._
_perfringens_
, C tipo
_C._
_perfringens_
, D tipo
_C._
_perfringens_
,
_Clostridium chauvoei_
, B tipo
_Clostridium novyi_
,
_Clostridium septicum_
,
_ Clostridium sordellii_
ir
_Clostridium haemolyticum,_
bei nuo stabligės, kurią sukelia
_Clostridium tetani._
Ėriukams ir veršeliams pasyviai imunizuoti nuo infekcijų, kurias
sukelia anksčiau minėtos klostridijų
rūšys (išskyrus avi
ų
_C._
_haemolyticum_
).
3
Imuniteto pradžia
Galvijai ir avys: dvi savaitės po pagrindinio vakcinavimo kurso (kaip
nustatyta tik serologiniais
tyrimais).
Aktyvaus imuniteto trukmė
Kaip nustatyta tik serologiniais tyrimais:
avi
                                
                                קרא את המסמך השלם