BRASART HCT

מדינה: ברזיל

שפה: פורטוגלית

מקור: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

זמין מ:

EMS SIGMA PHARMA LTDA

קוד ATC:

ANTI-HIPERTENSIVOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

איזור תרפויטי:

ANTI-HIPERTENSIVOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

מצב אישור:

Cancelado/Caduco

תאריך אישור:

2012-01-30

עלון מידע

BRASART HCT
(valsartana + hidroclorotiazida)
EMS SIGMA PHARMA LTDA
Comprimido revestido
80/12,5 mg, 160/12,5 mg, 160/25 mg, 320/12,5 mg e 320/25 mg
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BRASART HCT
(valsartana + hidroclorotiazida)
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido.
Embalagens contendo 15 ou 30 comprimidos revestidos.
Embalagem Hospitalar contendo 60 ou 90 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém 80 mg de valsartana e 12,5 mg de
hidroclorotiazida, 160 mg de
valsartana e 12,5 mg de hidroclorotiazida, 160 mg de valsartana e 25
mg de hidroclorotiazida, 320 mg de
valsartana e 12,5 mg de hidroclorotiazida ou 320 mg de valsartana e 25
mg de hidroclorotiazida.
Excipientes: celulose microcristalina + dióxido de silício, lactose
monoidratada, crospovidona, dióxido de
silício, estearato de magnésio, álcool polivinílico + dióxido de
titânio + macrogol+talco, água purificada,
óxido de ferro amarelo (nos comprimidos de 80 mg/12,5 mg, 160 mg/25
mg, 320 mg/25 mg) e óxido de
ferro vermelho (nos comprimidos de 80 mg/12,5 mg, 160 mg/12,5 mg, 160
mg/25 mg, 320 mg/12,5 mg)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
BRASART HCT é usado para tratar a pressão arterial elevada. A
pressão arterial elevada aumenta a carga do
coração e das artérias. Se continuar por muito tempo, pode
danificar os vasos sanguíneos do cérebro,
coração e rins, e pode resultar em um acidente vascular cerebral,
insuficiência cardíaca ou insuficiência
renal. A pressão arterial elevada aumenta o risco de ataques
cardíacos. Diminuindo a pressão arterial para
o normal, reduz-se o risco de desenvolvimento destas complicações.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
BRASART HCT contém um antagonista do receptor da angiotensina II e um
diurético, que ajudam a
controlar a pressão arterial elevada.
A angiotensina II é uma substância natural do organismo que causa
constrição dos vasos sanguíneos,
causando ass

מאפייני מוצר

BRASART HCT
(valsartana + hidroclorotiazida)
EMS SIGMA PHARMA LTDA
Comprimido revestido
80/12,5 mg, 160/12,5 mg, 160/25 mg, 320/12,5 mg e 320/25 mg
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BRASART HCT
(valsartana + hidroclorotiazida)
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido.
Embalagens contendo 15 ou 30 comprimidos revestidos.
Embalagem Hospitalar contendo 60 ou 90 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém 80 mg de valsartana e 12,5 mg de
hidroclorotiazida, 160 mg de valsartana e 12,5 mg de
hidroclorotiazida, 160 mg de valsartana e 25 mg de hidroclorotiazida,
320 mg de valsartana e 12,5 mg de hidroclorotiazida ou 320
mg de valsartana e 25 mg de hidroclorotiazida.
Excipientes: celulose microcristalina + dióxido de silício, lactose
monoidratada, crospovidona, dióxido de silício, estearato de
magnésio, álcool polivinílico + dióxido de titânio +
macrogol+talco, água purificada, óxido de ferro amarelo (nos
comprimidos de
80 mg/12,5 mg, 160 mg/25 mg, 320 mg/25 mg) e óxido de ferro vermelho
(nos comprimidos de 80 mg/12,5 mg, 160 mg/12,5 mg,
160 mg/25 mg, 320 mg/12,5 mg) .
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
BRASART HCT é indicado para o tratamento da hipertensão arterial
sistêmica.
Considerando que a monoterapia inicial é eficaz em apenas 40% a 50%
dos casos, pode-se considerar o uso de associações de
fármacos anti-hipertensivos como terapia alternativa para os casos
nos quais o efeito anti-hipertensivo da terapia com apenas uma
das duas drogas não for suficiente.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A administração de valsartana a pacientes com hipertensão reduz a
pressão arterial, sem afetar a frequência cardíaca.
Na maioria dos pacientes, após a administração de uma dose única
oral, o início da atividade anti-hipertensiva ocorre dentro de 2
horas e o pico de redução da pressão arterial é atingido em 4 a 6
horas. O efeito anti-hipertensivo persiste por 24 horas após