מדינה: איטליה
שפה: איטלקית
מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Acetilcarnitina
ALFASIGMA S.P.A.
N06BX12
Acetilcarnitina
"308 MG/ML POLVERE PER SOLUZIONE ORALE" 1 FLACONE 40 ML + SIRINGA PER SOMMINISTRAZIONE ORALE; "500 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
N
Acetilcarnitina
025368034 - 30 COMPRESSE 250 MG - Revocato; 025368010 - INIETT. 5 FL LIOF. + 5 F SOLV. - Revocato; 025368022 - INIETT. 10 FL LIOF.+10 F SOLV. - Revocato; 025368061 - 308 MG/ML POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE 40 ML + SIRINGA PER SOMMINISTRAZIONE ORALE - Revocato; 025368073 - 500 MG/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 5 FLACONCINI + 5 FIALE SOLVENTE 4 ML - Autorizzato; 025368046 - 500 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 30 COMPRESSE - Autorizzato; 025368059 - 500 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 20 BUSTINE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE BRANIGEN 500 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI BRANIGEN 500 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE L-acetilcarnitina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Branigen e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Branigen 3. Come prendere Branigen 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Branigen 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È BRANIGEN E A COSA SERVE Branigen contiene il principio attivo L-acetilcarnitina. La L-acetilcarnitina svolge un’azione protettiva, nutritiva e antiossidante nei confronti delle cellule del cervello, del midollo spinale e dei nervi periferici. Branigen è indicato per il trattamento delle lesioni dei nervi periferici (lesioni tronculari e radicolari) dovute a cause meccaniche o a processi infiammatori. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BRANIGEN NON PRENDA BRANIGEN • se è allergico alla L-acetilcarnitina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Branigen. La somministrazione per via orale non richiede particolari precauzioni. ALTRI MEDICINALI E BRANIGEN Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale. Ad oggi, non sono note interazioni quando Branigen è stato usato insieme ad altri medicinali. GRAVIDANZA E ALLATTAMENT קרא את המסמך השלם
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Branigen 500 mg compresse gastroresistenti Branigen 500 mg granulato per soluzione orale Branigen 500 mg/4 mL polvere e solvente per soluzione iniettabile 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _500 mg compresse gastroresistenti_ Una compressa contiene: Principio attivo L-acetilcarnitina HCl mg 590,0 (pari a 500 mg di sale interno) _500 mg granulato per soluzione orale_ Una bustina contiene: Principio attivo L-acetilcarnitina HCl mg 590 (pari a 500 mg di sale interno) _500 mg/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile_ Un flaconcino contiene: Principio attivo L-acetilcarnitina mg 500 Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse gastroresistenti, granulato per soluzione orale in bustine, polvere e solvente per soluzione iniettabile. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Lesioni meccaniche e infiammatorie tronculari e radicolari del nervo periferico. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE 0,5 - 1,5 g al giorno in 2-3 somministrazioni, secondo prescrizione medica. La forma iniettabile può essere somministrata sia per via intramuscolo che endovena. Documento reso disponibile da AIFA il 09/04/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Le bustine devono essere sciolte in mezzo bicchiere d’acqua. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO Il farmaco non presenta rischio di assuefazione o dipendenza. La somministrazione di Branigen per via orale non richiede speciali precauzioni d’uso mentre la somministrazione קרא את המסמך השלם