Boxazin Para/Coff Tabletten PC

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Paracetamol; Coffein

זמין מ:

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG (8017106)

INN (שם בינלאומי):

Paracetamol, Caffeine

טופס פרצבטיות:

Tablette

הרכב:

Teil 1 - Tablette; Paracetamol (01212) 500 Milligramm; Coffein (00088) 50 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

1999-12-01

עלון מידע

Status:
FRE
TeAM-Meeting vom:
.02.2008
Änderungsmeldung an BfArM:
im Markt ab:
Änderung:  Mustertext 8000298/19.11.2007
Vorgänger:
Boxazin® Para/Coff Tabletten PC
Tabletten
Gebrauchsinformation
TeAM-Protokoll-Nr.: 307
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
BOXAZIN® PARA/COFF TABLETTEN PC
500 MG/50 MG PRO TABLETTE
Wirkstoffe: Paracetamol und Coffein
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MÜSSEN BOXAZIN PARA/COFF TABLETTEN PC
VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN.
· Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
· Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
· Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 3 Tagen keine Besserung
eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
· Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder wenn
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was sind BOXAZIN Para/Coff Tabletten PC und wofür werden sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von BOXAZIN Para/Coff Tabletten PC beachten?
3. Wie sind BOXAZIN Para/Coff Tabletten PC einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind BOXAZIN Para/Coff Tabletten PC aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS SIND BOXAZIN PARA/COFF TABLETTEN PC UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
BOXAZIN Para/Coff Tabletten PC ist eine Kombination aus Paracetamol, einem
schmerzstillenden, fiebersenkenden Arzneimittel (Analgetika u

מאפייני מוצר

Status:
FRE
TeAM-Meeting vom:
.02.2008
Änderungsmeldung an BfArM:
im Markt ab:
Änderung: Mustertext Nr. 8000298/27.06.2007
Vorgänger:
Boxazin® Para/Coff Tabletten PC
Tabletten
Fachinformation (SPC)
TeAM-Protokoll-Nr.: 307

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Boxazin® Para/Coff Tabletten PC
500 mg/50 mg pro Tablette
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe: Paracetamol und Coffein
1 Tablette enthält 500 mg Paracetamol und 50 mg Coffein.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung leichter bis mäßig starker Schmerzen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung richtet sich nach den Angaben in der nachfolgenden Tabelle.
Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik und der maximalen 
Tagesgesamtdosis. Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten.
Bei Beschwerden, die länger als 3 Tage anhalten, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
Status:
FRE
TeAM-Meeting vom:
.02.2008
Änderungsmeldung an BfArM:
im Markt ab:
Änderung: Mustertext Nr. 8000298/27.06.2007
Vorgänger:
Boxazin® Para/Coff Tabletten PC
Tabletten
Fachinformation (SPC)
TeAM-Protokoll-Nr.: 307
Körpergewicht
Alter
Einzeldosis
in Anzahl der Tabletten
max. Tagesdosis
in Anzahl der Tabletten
Ab 33 kg
Jugendliche ab 
12 Jahre und 
Erwachsene
1 Tablette
(500 mg Paracetamol und 
50 mg Coffein)
3 Tabletten 
(entsprechend 1.500 mg 
Paracetamol und 150 mg 
Coffein)
Bei Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen sowie Gilbert-Syndrom muss die 
Dosis vermindert bzw. das Dosisintervall verlängert werden.
ART UND DAUER DER ANWENDUNG:
Die Tabletten werden unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit eingenommen.
BESONDERE PATIENTENGRUPPEN
Leberinsuffizienz und leichte Niereninsuffizienz
Bei Patienten mit