BOVIGEN SCOUR EMULSION INJECTABLE POUR BOVINS

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)

מרכיב פעיל:

coronavirus bovin, escherichia coli, rotavirus bovin

זמין מ:

FORTE HEALTHCARE

INN (שם בינלאומי):

coronavirus, bovine, escherichia coli, bovine rotavirus

טופס פרצבטיות:

Emulsion injectable

קבוצה תרפויטית:

Bovins

leaflet_short:

Vaccin : délivrance soumise à ordonnance

תאריך אישור:

2015-09-15

מאפייני מוצר

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire
BOVIGEN SCOUR EMULSION INJECTABLE POUR BOVINS
2. Composition qualitative et quantitative
Une dose de 3 mL contient :
Substance(s) active(s) :
Rotavirus bovin inactivé ..
…………………………........
souche TM-91, sérotype G6P1
≥ 6,0 log2 (VNT)*
Coronavirus bovin inactivé
……………………………..
souche C-197
≥ 5,0 log2 (HIT)**
Escherichia coli inactivée ……………………...
……….
souche EC/17 exprimant l’adhésine F5 (K99)
≥ 44,8 % d’inhibition
(ELISA)***
Adjuvant(s) :
Montanide ISA 206 VG
………………………………....
1,60 mL
Excipient(s) :
Formaldéhyde ..
………………………………………….
max. 1,50 mg
Thiomersal .
……………………………………………....
max. 0,36 mg
*VNT – test de vironeutralisation (titre d’anticorps obtenu chez
le lapin avec 2/3 de la dose vaccinale)
**HIT – test d'inhibition de l'hémagglutination (titre
d’anticorps obtenu chez le lapin avec 2/3 de la dose
vaccinale)
***ELISA – épreuve d'immuno-absorption enzymatique (titre
d’anticorps obtenu chez le lapin avec 2/3 de la
dose vaccinale)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Emulsion injectable.
Emulsion liquide blanche pouvant sédimenter pendant le stockage.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Bovins (vaches et génisses gestantes).
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les vaches et génisses gestantes :
Immunisation active des vaches et génisses gestantes afin de produire
des anticorps contre les antigènes des
adhésines d’_E. coli _F5 (K99), les rotavirus et les coronavirus.
Quand les veaux sont nourris par du colostrum de vaches vaccinées
pendant leur première semaine de vie, il
a été démontré que les anticorps présents réduisaient la
sévérité des diarrhées causées par les rotavirus
bovins, les coronavirus bovins et les _E.