BOSAURIN 5 mg/1 tableta tableta

מדינה: בוסניה והרצגובינה

שפה: קרואטית

מקור: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

מרכיב פעיל:

diazepam

זמין מ:

Bosnalijek d.d.

קוד ATC:

N05BA01

INN (שם בינלאומי):

diazepam

כמות:

5 mg/1 tableta

טופס פרצבטיות:

tableta

הרכב:

1 tableta sadrži: 5 mg diazepama

יחידות באריזה:

30 tableta (2 PVC/Al blistera po 15 tableta), u kutiji

סוג מרשם:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

תוצרת:

BOSNALIJEK d.d.

מצב אישור:

Važeći

תאריך אישור:

2021-06-21

עלון מידע

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Δ BOSAURIN 2 mg tablete
Δ BOSAURIN 5 mg tablete
Δ BOSAURIN 10 mg tablete
diazepam
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo, jer ono sadrži
informacije koje su važne za Vas!

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete trebati ponovo da ga pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugima.
Drugima ovaj lijek može štetiti čak i
ako imaju znakove bolesti slične Vašima.

Ako Vam se javi bilo koje neželjeno djelovanje, obratite se Vašem
ljekaru ili farmaceutu. To
uključuje i svako moguće neželjeno djelovanje koje nije navedeno u
ovom uputstvu. Vidite dio 4.
U ovom uputstvu možete proČitati:
1.
Šta su BOSAURIN tablete i za šta se primjenjuju
2.
Šta trebate znati prije nego što poČnete primjenjivati BOSAURIN
tablete
3.
Kako primjenjivati BOSAURIN tablete
4.
MoguĆa neželjena djelovanja
5.
Kako Čuvati BOSAURIN tablete
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
Šta su BOSAURIN tablete i za šta se primjenjuju
BOSAURIN tablete sadrže aktivnu supstancu diazepam. Diazepam pripada
grupi lijekova koji se zovu
benzodiazepini. Diazepam pomaže u liječenju anksioznosti (tjeskobe),
mišićnih spazama (grčeva) i
konvulzija (napadi praćeni grčenjem mišića).
BOSAURIN tablete se primjenjuju za liječenje brojnih stanja, koja
uključuju:
U odraslih

Kratkotrajno olakšanje (samo 2-4 sedmice) teške anksioznosti,
emocionalnog stanja pri kojem
se Vi možete znojiti, drhtati, osjećati se tjeskobno i imati brze
otkucaje srca. Anksioznost se
može pojaviti sama ili udružena s nesanicom ili s mentalnim
problemima;

Pomoć pri relaksaciji (opuštanju) mišića te se primjenjuje kod
mišićnog spazma i cerebralne
paralize (stanje kojim je zahvaćen mozak, a koje uzrokuje probleme s
kretanjem/pokretima i
ukočenost ili krutost mišića);

Epilepsiju (kada se BOSAURIN tablete primjenjuju s drugim lijekovima);

Pacijente sa simptomima alkoholne apstinencije (ustezanje

מאפייני מוצר

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Δ BOSAURIN
5 mg
tablete
diazepam
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži: Diazepama 5 mg.
Pomoćne supstance s poznatim djelovanjem: laktoza.
Za spisak svih pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Tablete su žute boje, okruglog oblika, s utisnutom diobenom crtom s
jedne strane.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Odrasli
1)
Isključivo za kratkotrajno olakšanje (2-4 sedmice) anksioznosti,
koja je teška, onesposobljujuća ili
dovodi do neprihvatljive tegobe u pacijenta, a javlja se samostalno
ili u povezanosti s nesanicom ili s
kratkotrajnim psihosomatskim, organskim ili psihotičnim oboljenjima.
2)
Cerebralna paraliza.
3)
Mišićni spazam.
4)
Kao dodatak u liječenju određenih vrsta epilepsije (npr. mioklonus).
5)
Simptomatsko liječenje akutne apstinencije od alkohola.
6)
Kao oralna premedikacija u nervoznih stomatoloških pacijenata.
7)
Za premedikaciju prije operativnih zahvata.
Djeca
1)
Kontrola napetosti i iritabilnosti kod cerebralne spastičnosti, u
selektiranim slučajevima.
2)
Kao dodatak u kontroli mišićnog spazma kod tetanusa.
3)
Oralna premedikacija (vidjeti dio 4.4.).
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Kao anksiolitik, diazepam bi se trebao primjenjivati u najnižoj
djelotvornoj dozi; režimi doziranja ne bi
trebali prekoračiti trajanje od 4 sedmice, a liječenje bi trebalo
postepeno isključivati. Pacijentima koji
primaju benzodiazepine kroz dugi vremenski period, može biti potreban
produženi period povlačenja
lijeka iz terapije. Ne preporučuje se dugotrajna hronična primjena
lijeka.
Odrasli
Anksiozna stanja, opsesivno-kompulzivne neuroze i drugi psihijatrijski
poreme_Ć_aji:
5-30 mg na dan, u
podijeljenim dozama.
Nesanica u povezanosti s anksioznoš_Ć_u:
5-15 mg, prije spavanja.
Cerebralna paraliza:
5-60 mg na dan, u podijeljenim dozama.
Spasti_Č_nost gornjeg motornog neurona:
5-60 mg na dan, u podijeljenim dozama.
2
Miši_Ć_ni spazam razli_Č_ite etiologije,