BOOTS NICOTINE CHEWING GUM 2 Milligram Unknown

מדינה: אירלנד

שפה: אנגלית

מקור: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

מרכיב פעיל:

NICOTINE

זמין מ:

Novartis Consumer Health UK Limited

INN (שם בינלאומי):

NICOTINE

כמות:

2 Milligram

טופס פרצבטיות:

Unknown

סוג מרשם:

Product not subject to medical prescription

מצב אישור:

Withdrawn

תאריך אישור:

2010-06-13

מאפייני מוצר

PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Boots Nicotine Medicated Chewing Gum 2mg
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
One piece of medicated chewing-gum contains 2mg Nicotine (as 10mg nicotine-polacrilin (1:4)).
For excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Medicated chewing gum
Each piece of uncoated chewing-gum is off-white in colour and rectangular in shape.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Boots Nicotine Chewing Gum treatment is indicated for the relief of nicotine withdrawal symptoms, in nicotine
dependency as an aid to smoking cessation.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Adults and Elderly: Users should stop smoking completely during treatment with Boots Nicotine Chewing Gum. One
piece of Boots Nicotine Chewing Gum to be chewed when the user feels the urge to smoke.
Normally, 8-12 pieces per day, up to a maximum of 25 pieces per day.
The characteristics of chewing gum as a pharmaceutical form are such that individually different nicotine levels can
result in the blood. Therefore, dosage frequency should be adjusted according to individual requirements within the
stated maximum limit.
Directions for use:
1. One piece of gum should be chewed until the taste becomes strong.
2. The chewing gum should be rested between the gum and cheek.
3. When the taste fades, chewing should commence again.
4. The chewing routine should be repeated for 30 minutes.
After three months, the user should gradually cut down the number of pieces chewed each day until they have stopped
using the product.
Boots Nicotine Medicated Chewing Gum is sugar-free.
Children and young adults:
Boots Nicotine Chewing Gum should not be used by people under 18 years of age without recommendation from a
physician.
Concomitant use of