Boostrix Polio susp. inj. i.m. flac.

מדינה: בלגיה

שפה: צרפתית

מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

Bordetella Pertussis Hémagglutinine Filamenteux 8 µg/dose; Anatoxine Diphtérique >= 2 UI/dose; Virus Polio Type 3, Inactivé 32 D-antigen U/1 dose; Pertactin (Antigène Bordetella Pertussis) 2,5 µg/dose; Anatoxine de Bordetella Pertussis (PT) 8 µg/dose; Anatoxine Tétanique >= 20 UI/dose; Virus Polio Type 2, Inactivé 8 D-antigen U/1 dose; Virus Polio Type 1, Inactivé 40 D-antigen U/1 dose

זמין מ:

GlaxoSmithKline Biologicals SA-NV

קוד ATC:

J07CA02

INN (שם בינלאומי):

Diphteria Antigen, Adsorbed; Poliomyelitis Virus; Tetanus Toxoid Adsorbed; Bordetella Pertussis Antigen, Proteins

טופס פרצבטיות:

Suspension injectable

הרכב:

Antigène Diphtérique Absorbé; Virus Poliomyélitique; Anatoxine Tétanique, Adsorbé; Antigène de Bordetella Pertussis, Protéins

מסלול נתינה (של תרופות):

Voie intramusculaire

איזור תרפויטי:

Diphtheria-Pertussis-Poliomyelitis-Tetanus

leaflet_short:

CTI code: 270426-02 - Taille de l'emballage: 10 x 1 dose - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270426-01 - Taille de l'emballage: 1 dose - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

מצב אישור:

Commercialisé: Non

תאריך אישור:

2005-01-31

עלון מידע

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
BOOSTRIX POLIO, SUSPENSION INJECTABLE
Vaccin (adsorbé, contenu réduit en antigènes) diphtérique,
tétanique, coquelucheux (composant
acellulaire) et poliomyélitique (inactivé)
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT QUE LE VACCIN NE VOUS
SOIT ADMINISTRÉ OU NE SOIT
ADMINISTRÉ À VOTRE ENFANT, CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou
pharmacien.
-
Ce vaccin vous a été personnellement prescrit ou a été prescrit à
votre enfant seulement. Ne le
donnez pas à d’autres personnes.
-
Si vous ressentez/votre enfant ressent un quelconque effet
indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE :
1.
Qu’est-ce que Boostrix Polio et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant l’administration
de Boostrix Polio à vous-même
ou à votre enfant
3.
Comment est administré Boostrix Polio
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Boostrix Polio
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE BOOSTRIX POLIO ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Boostrix Polio est un vaccin utilisé comme dose de rappel chez les
enfants à partir de 3 ans, les
adolescents et les adultes afin de les prémunir contre quatre
maladies : la diphtérie, le tétanos (trisme),
la coqueluche (toux convulsive) et la poliomyélite (polio). Le vaccin
agit en obligeant l’organisme à se
protéger en produisant des anticorps dirigés contre ces maladies.

LA DIPHTÉRIE : la diphtérie affecte principalement les voies
aériennes et parfois la peau.
Généralement, les voies aériennes s’enflamment (gonflent)
provoquant des difficultés
respiratoires sévères et parfois de la suffocation. Les bactéries
sécrèten

מאפייני מוצר

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Seringue pré-remplie
:
Boostrix Polio, suspension injectable en seringue pré-remplie
Vaccin (adsorbé, contenu réduit en antigènes) diphtérique,
tétanique, coquelucheux (composant
acellulaire) et poliomyélitique (inactivé)
Flacon
:
Boostrix Polio, suspension injectable
Vaccin (adsorbé, contenu réduit en antigènes) diphtérique,
tétanique, coquelucheux (composant
acellulaire) et poliomyélitique (inactivé)
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une dose (0,5 ml) contient :
Toxoïde diphtérique
1
..................................... pas moins de 2 Unités
Internationales (UI) (2,5 Lf)
Toxoïde tétanique
1
......................................... pas moins de 20 Unités
Internationales (UI) (5 Lf)
Antigènes de _Bordetella pertussis_ :
Toxoïde de la coqueluche
1
.............................................................................8
microgrammes
Hémagglutinine filamenteuse
1
.......................................................................8
microgrammes
Pertactine
1
.................................................................................................
2,5 microgrammes
Virus poliomyélitiquesinactivés :
Type 1 (souche Mahoney)
2
...............................................................................40
unités antigène D
Type 2 (souche MEF-1)
2
.....................................................................................
8 unités antigène D
Type 3 (souche Saukett)
2
...................................................................................
32 unités antigène D
1
Adsorbés sur hydroxyde d’aluminium hydraté (Al(OH)
3
)........................................0,3 mg Al³+
et phosphate d’aluminium (AlPO
4
)............................................................................
0,2 mg Al³+
2
propagés sur cellules VERO
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Seringue pré-remplie
:
Suspension injectable en seringue pré-rempli