Bonifen 200 mg filmsko obložene tablete

מדינה: סלובניה

שפה: סלובנית

מקור: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

מרכיב פעיל:

ibuprofen

זמין מ:

KRKA, d.d., Novo mesto

קוד ATC:

M01AE01

INN (שם בינלאומי):

ibuprofen

טופס פרצבטיות:

filmsko obložena tableta

הרכב:

ibuprofen 200 mg / 1 tableta

מסלול נתינה (של תרופות):

Peroralna uporaba

יחידות באריזה:

12 tableta

סוג מרשם:

BRp

קבוצה תרפויטית:

ibuprofen

leaflet_short:

Pakiranje :škatla z 12 tabletami (2 x 6 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

מצב אישור:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

תאריך אישור:

2013-09-24

עלון מידע

1.3.1
Ibuprofen
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL018035/5
24.03.2011 – Updated: 30.09.2011
Page 1 of 5
NAVODILO ZA UPORABO
BONIFEN 200 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ibuprofenum_ _
PROTI BOLEČINI
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Zdravilo je na voljo brez recepta. Kljub temu ga morate jemati
pazljivo in skrbno, da vam bo kar
najbolje koristilo.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če se znaki vaše bolezni ne izboljšajo v 3 dneh, se posvetujte z
zdravnikom.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Bonifen in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Bonifen
3.
Kako jemati zdravilo Bonifen
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Bonifen
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO BONIFEN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Bonifen vsebuje ibuprofen, ki spada med nesteroidna
protivnetna in protirevmatična zdravila.
Zavira nastajanje posebnih snovi, prostaglandinov, ki se pri vnetnih
in bolečinskih procesih v telesu
tvorijo v povečanih količinah. Ibuprofen lajša bolečine, blaži
vnetje in znižuje povišano telesno
temperaturo.
Zdravilo Bonifen je primerno predvsem za blažitev akutnih bolečin,
kot so:
-
glavobol,
-
zobobol,
-
menstrualne bolečine,
-
bolečine v mišicah in sklepih, ki spremljajo prehladna in gripozna
obolenja,
-
blažje bolečine po poškodbah.
Zdravilo Bonifen znižuje povišano telesno temperaturo in blaži
vnetne procese.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO BONIFEN
NE JEMLJITE ZDRAVILA BONIFEN
-
če ste alergični (preobčutljivi) na ibuprofen ali katerokoli
sestavino zdravila Bonifen,
-
če ste imeli po jemanju nesteroidnih protivnetnih in
protirevmatičnih zdravil ali salicilatov
težave z dihanjem (astmo), k

מאפייני מוצר

1.3.1
Ibuprofen
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL016493/4
20.01.2011 – Updated: 15.12.2011
Page 1 of 8
1.
IME ZDRAVILA
Bonifen 200 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 200 mg ibuprofena.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta.
Filmsko obložene tablete so bele, okrogle, rahlo izbočene.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Bonifen je primerno predvsem za blažitev akutnih bolečin,
kot so:
-
glavobol,
-
zobobol,
-
menstrualne bolečine,
-
bolečine v mišicah in sklepih, ki spremljajo prehladna in gripozna
obolenja,
-
blažje bolečine po poškodbah.
Zdravilo Bonifen znižuje povišano telesno temperaturo in blaži
vnetne procese.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_Odrasli in otroci, stari 12 let in več _
Odrasli in otroci, starejši od 12 let, vzamejo 1 do 2 tableti z
veliko tekočine. Če je potrebno, lahko
vzamejo še 1 do 2 tableti v presledkih 4 do 6 ur, vendar ne več kot
6 tablet na dan.
_Otroci, mlajši od 12 let _
Zdravilo Bonifen ni primerno za otroke, mlajše od 12 let.
_ _
_Bolniki z zmanjšanim delovanjem ledvic _
Zdravilo dajemo previdno bolnikom z zmanjšanim delovanjem ledvic
(glejte poglavje 4.4).
_Bolniki z okvaro jeter _
Zdravilo dajemo previdno bolnikom z motnjami v delovanju jeter (glejte
poglavje 4.4).
_ _
_Starejši _
Pri starejših je povečano tveganje za hude neželene učinke. Če je
zdravljenje z nesteroidnimi
protivnetnimi zdravili nujno, ibuprofen priporočamo v najmanjših še
učinkovitih odmerkih za
najkrajše možno trajanje zdravljenja. Ker se med zdravljenjem z
nesteroidnimi protivnetnimi zdravili
lahko pojavijo krvavitve v prebavilih, mora zdravnik bolnika redno
spremljati. Pri zmanjšanem
delovanju ledvic ali z motnjami v delovanju jeter je odmerjanje
individualno.
Bolnik naj pogoltne tablete cele, z nekaj tekočine. Če ima
želodčne težave, naj zdravilo vzame takoj
1.3.1
Ibuprofen
SPC, Labeling and Package Lea