BONDAN 150mg TABLETA RECUBIERTA

מדינה: פרו

שפה: ספרדית

מקור: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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הורד מאפייני מוצר (SPC)
24-07-2018

זמין מ:

LABORATORIOS FARMACEUTICOS MARKOS S.A.

קוד ATC:

M05BA06

טופס פרצבטיות:

TABLETA RECUBIERTA

הרכב:

POR TABLETA

מסלול נתינה (של תרופות):

ORAL

סוג מרשם:

Con receta médica

תוצרת:

GENUONE SCIENCES INC.; COREA DEL SUR

קבוצה תרפויטית:

Ácido ibandrónico

leaflet_short:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 1,2,3,4,5,10,15,20, 25,30,35,40,50 y 100 Tabletas recubiertas en Blister de Aluminio /PVC incoloro

מצב אישור:

VIGENTE

תאריך אישור:

2023-07-23

מאפייני מוצר

                                FICHA TÉCNICA
BONDAN
Ácido Ibandrónico 150 mg
TABLETA RECUBIERTA
COMPOSICIÓN
Cada tableta recubierta contiene:
Ácido
Ibandrónico………………………………………………………………..………150
mg
(Como Ibandranato sódico 168.75 mg)
Excipientes c.s.p.
……………………………………….……………………….…1
Tab. Rec.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas con riesgo
elevado de fractura (ver propiedades
farmacodinámicas).
Se ha demostrado una reducción en el riesgo de fracturas vertebrales,
la eficacia en fracturas de cuello femoral
no ha sido establecida.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Dosis
La dosis recomendada es una tableta recubierta de ácido ibandrónico
150 mg una vez al mes. La tableta debe
tomarse preferiblemente en la misma fecha de cada mes.
El ácido ibandrónico debe tomarse después del ayuno nocturno (como
mínimo, de 6 horas) y 1 hora antes del
desayuno o de la primera bebida (distinta del agua) del día (ver
interacción con otros medicamentos y otras
formas de interacción) o cualquier otro medicamento o suplementación
por vía oral (incluyendo calcio).
Se deberá indicar a las pacientes que, en caso de olvido de una
dosis, tomar una tableta recubierta de ácido
ibandrónico 150 mg, la mañana siguiente al día que recuerden que
olvidaron la dosis, a menos que les queden
7 días o menos para la administración de la siguiente dosis.
Después las pacientes deberán volver a tomar su
dosis el mismo día del mes que iniciaron originalmente el
tratamiento.
Si les quedaran de 1 a 7 días para la administración de la siguiente
dosis, las pacientes deberán esperar hasta
la próxima dosis y entonces continuarán tomando la dosis mensual en
la fecha originalmente elegida.
Las pacientes no deberán tomar dos tabletas recubiertas en una misma
semana.
Si el aporte dietético es insuficiente (ver advertencias y
precauciones especiales de empleo e interacción con
otros medicamentos y otras formas de interac
                                
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