Bolfo Spot-on Fipronil 134 mg Lösung zum Auftropfen für mittelgroße Hunde

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Fipronil

זמין מ:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited (4401871)

קוד ATC:

QP53AX15

INN (שם בינלאומי):

Fipronil

טופס פרצבטיות:

Lösung zum Auftropfen

הרכב:

Fipronil (27749) 134 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

Anwendung auf der Haut

קבוצה תרפויטית:

Hund

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

2013-04-10

עלון מידע

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
BOLFO SPOT-ON FIPRONIL 134 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR MITTELGROSSE
HUNDE
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
ZULASSUNGSINHABER:
(EU) Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
(UK) Norbrook Laboratories Limited,
Station Works,
Newry,
Co. Down,
BT35 6JP
FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER:
[EU]
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
[UK]
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Newry
Co. Down
BT35 6JP
Nordirland,
Vereinigtes Königreich
MITVERTREIBER:
Bayer Vital GmbH
Geschäftsbereich Tiergesundheit
51368 Leverkusen
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
BOLFO SPOT-ON FIPRONIL 134 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR MITTELGROSSE
HUNDE
Fipronil
Fleanil vet 134 mg (FI)
Fipronil Norbrook 134 mg (NO)
Fleanil (DK)
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine 1,34 ml Pipette enthält:
Wirkstoff:
Fipronil
134,00 mg
Sonstige
Bestandteile,
deren
Kenntnis
für
eine
zweckgemäße
Verabreichung des Mittels erforderlich ist:
Butylhydroxyanisol (Ph.Eur.) (E320)
0,268 mg
Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.) (E321)
0,134 mg
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Hunden gegen Flohbefall (_Ctenocephalides felis_).
Das
Tierarzneimittel zeigt eine sofortige und bis zu 8 Wochen anhaltende
insektizide
Wirksamkeit gegen Neubefall mit adulten Flöhen.
Die akarizide Wirksamkeit gegen _Ixodes ricinus_ hält bis zu 2
Wochen, gegen
_Rhipicephalus sanguineus_ bis zu 3 Wochen und gegen _Dermacentor
reticulatus_ bis
zu 4 Wochen an.
Sind zum Zeitpunkt der Anwendung derartige Zecken vorhanden, werden
diese nicht
vollständig in den ersten 48 Stunden abgetötet, sondern
möglicherweise erst
innerhalb einer Woche.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Hunden mit einem Körpergewicht unter 10 kg.
Nicht anwenden bei
Welpen im Alter unter 8 Wochen, da hierfür keine
Untersuchungen vorliegen.

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Bolfo Spot-On Fipronil 134 mg Lösung zum Auftropfen für mittelgroße
Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Eine 1,34 ml Pipette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Fipronil
134,00 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxyanisol (Ph.Eur.) (E320)
0,268 mg
Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.) (E321)
0,134mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Lösung zum Auftropfen.
Klare, farblose bis blassgelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Behandlung von Hunden gegen Flohbefall (_Ctenocephalides felis_).
Das
Tierarzneimittel zeigt eine sofortige und bis zu 8 Wochen anhaltende
insektizide
Wirksamkeit gegen Neubefall mit adulten Flöhen.
Die akarizide Wirksamkeit gegen _Ixodes ricinus_ hält bis zu 2
Wochen, gegen
_Rhipicephalus sanguineus_ bis zu 3 Wochen und gegen _Dermacentor
reticulatus_
1
bis zu 4 Wochen an. Sind zum Zeitpunkt der Anwendung derartige Zecken
vorhanden, werden diese nicht vollständig in den ersten 48 Stunden
abgetötet,
sondern möglicherweise erst innerhalb einer Woche.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Hunden mit einem Körpergewicht unter 10 kg.
Nicht anwenden bei Welpen im Alter unter 8 Wochen, da hierfür keine
Untersuchungen vorliegen.
Nicht bei kranken (systemische Erkrankungen, Fieber, etc.) oder
rekonvaleszenten Tieren anwenden.
Nicht bei Kaninchen anwenden, da es zu Nebenwirkungen, unter
Umständen
auch mit Todesfolge, kommen kann.
Dieses Tierarzneimittel wurde speziell für Hunde entwickelt. Nicht
bei Katzen
anwenden, da dies zu einer Überdosierung führen kann.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff
oder einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Dieses Tierarzneimittel verhindert nicht, dass Zecken sich an den
Tie