Blissel 50 mikrogram/g Vaginalgel

מדינה: שוודיה

שפה: שוודית

מקור: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

מרכיב פעיל:

estriol

זמין מ:

Italfarmaco S.A.

קוד ATC:

G03CA04

INN (שם בינלאומי):

estriol

כמות:

50 mikrogram/g

טופס פרצבטיות:

Vaginalgel

הרכב:

natriumpropylparahydroxibensoat Hjälpämne; natriummetylparahydroxibensoat Hjälpämne; glycerol Hjälpämne; estriol 50 mikrog Aktiv substans

סיווג:

Apotek

סוג מרשם:

Receptbelagt

איזור תרפויטי:

Östriol

leaflet_short:

Förpacknings: Tub, 30 g (30 doser, med 30 engångsapplikatorer); Tub, 10 g (10 doser, med en återanvändbar applikator); Tub, 30 g (30 doser, med en återanvändbar applikator); Tub, 10 g (10 doser, med 10 engångsapplikatorer)

מצב אישור:

Godkänd

תאריך אישור:

2010-08-27

עלון מידע

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
BLISSEL 50 MIKROGRAM/G VAGINALGEL
estriol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM
:
1.
Vad Blissel är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Blissel
3.
Hur du använder Blissel
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Blissel ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD BLISSEL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Blissel innehåller estriol. Det är ett kvinnligt könshormon som är
identiskt med ett hormon som
kroppen producerar själv och som kallas östrogen.
Blissel används för att behandla besvär i slidan som beror på för
lite östrogen i kroppen.
Brist på östrogen kan göra att slidväggen blir tunn och torr.
Samlag kan bli smärtsamt och du kan få
infektioner i slidan. Dessa problem kan lindras genom att använda
läkemedel som innehåller östrogen,
såsom Blissel. Det kan ta flera dagar eller veckor innan du märker
en förbättring.
Blissel används för att behandla torra slemhinnor i slidan hos
kvinnor som har passerat klimakteriet
och som har brist på östrogen.
Estriol som finns i Blissel kan också vara godkänd för att behandla
andra sjukdomar som inte nämns i
denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso-
och sjukvårdspersonal om du har
ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER BLISSEL
Förutom nyttan med hormonersättningsbehandling föreligger oc

מאפייני מוצר

PRODUKTRESUMÉ
1. LÄKEMEDLETS NAMN
Blissel 50 mikrogram/g vaginalgel
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 g vaginalgel innehåller 50 mikrogram estriol.
Hjälpämnen
:
1 g vaginalgel innehåller 1,60 mg natriummetylparahydroxibensoat och
0,20 mg
natriumpropylparahydroxibensoat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Vaginalgel
Gelen är homogen, färglös, helt eller nästan genomskinlig.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av symtom på vaginal atrofi orsakad av östrogenbrist hos
postmenopausala kvinnor.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
För vaginalt bruk.
Blissel 50 mikrogram/g vaginalgel innehåller enbart östrogen.
Råd om hur behandlingen påbörjas och upprätthålls
Behandling med Blissel kan påbörjas när som helst efter att
atrofisk vaginit har uppkommit.
Behandlingsstart: En applikator-dos vaginalgel dagligen under 3 veckor
(lämpligen i samband med
sänggåendet). Som underhållsbehandling rekommenderas en
applikator-dos vaginalgel 2 gånger per
vecka (lämpligen i samband med sänggåendet). Läkare bör bedöma
eventuell fortsatt behandling efter
12 veckor.
Vid behandlingsstart och vid fortsatt behandling av postmenopausala
symtom ska lägsta effektiva dos
användas under kortast möjliga tid (se även avsnitt 4.4).
För östrogenpreparat som administreras vaginalt, där den systemiska
exponeringen för östrogen förblir
inom det normala postmenopausala området, rekommenderas det inte att
tillsätta ett
gestagen (se dock avsnitt 4.4).
Glömd dos ska appliceras så snart som möjligt, om inte mer än 12
timmar har förflutit. Har det senare
inträffat ska den glömda dosen hoppas över och nästa dos tas vid
vanlig tidpunkt.
Administrering:
Blissel appliceras vaginalt med en applikator med dosmarkering.
Användaranvisningar som finns
nedan och i bipacksedeln ska följas noga.
Applikatorn (fylld till markeringen) ger en dos om 1 g vaginalgel
innehållande 50 mikrogram estriol.
Den fyllda applikatorn ska fö