Bisoprolol Sandoz 2,5 mg - Filmtabletten

מדינה: אוסטריה

שפה: גרמנית

מקור: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

מרכיב פעיל:

BISOPROLOL HEMIFUMARAT

זמין מ:

Sandoz GmbH

קוד ATC:

C07AB07

INN (שם בינלאומי):

BISOPROLOL HEMIFUMARATE

יחידות באריזה:

7 Stück, Laufzeit: 36 Monate,10 Stück, Laufzeit: 36 Monate,20 Stück, Laufzeit: 36 Monate,28 Stück, Laufzeit: 36 Monate,30 Stück,

סוג מרשם:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

איזור תרפויטי:

Bisoprolol

leaflet_short:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

תאריך אישור:

2009-01-22

עלון מידע

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BISOPROLOL SANDOZ 2,5 MG - FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Bisoprololfumarat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Bisoprolol Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Bisoprolol Sandoz beachten?
3.
Wie ist Bisoprolol Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bisoprolol Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BISOPROLOL SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bisoprolol Sandoz gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Betablocker bezeichnet
werden. Diese Arzneimittel schützen das Herz vor übermäßiger
Aktivität.
_ _
Bisoprolol Sandoz wird angewendet zur Behandlung von
•
Herzschwäche mit Atemnot bei Anstrengung oder mit Wassereinlagerung
im Körper. In
diesem
Fall
wird
Bisoprolol
Sandoz
zusätzlich
zu
anderen
Arzneimitteln
gegen
Herzschwäche verordnet.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BISOPROLOL SANDOZ BEACHTEN?
BISOPROLOL SANDOZ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Bisoprololfumarat oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
•
wenn Sie einen kardiogenen Schock erleiden (eine schwere Herzkrankheit
mit schnellem,
schwachem
Puls,
niedrigem
Blutdruck,
kaltschweißiger
Haut,
Schwä

מאפייני מוצר

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bisoprolol Sandoz 1,25 mg – Filmtabletten
Bisoprolol Sandoz 2,5 mg – Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 1,25 mg Bisoprololfumarat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 1,2 mg Lactose (als Monohydrat).
Jede Filmtablette enthält 2,5 mg Bisoprololfumarat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 1,2 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
1,25 mg:
Weiße, runde Filmtablette mit einseitiger Prägung „BIS1,25”.
2,5 mg:
Weiße, runde Filmtablette mit Bruchkerbe und einseitiger Prägung
„BIS2,5".
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung
der
stabilen
chronischen
Herzinsuffizienz
mit
eingeschränkter
systolischer
linksventrikulärer
Funktion,
zusätzlich
zu
ACE-Hemmern
und
Diuretika
sowie
optional
Herzglykosiden (für weitere Informationen siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
STABILE CHRONISCHE HERZINSUFFIZIENZ (CHF)
Die Standardtherapie der chronischen Herzinsuffizienz besteht aus
einem ACE-Hemmer (oder
einem Angiotensin-Rezeptor-Blocker bei Unverträglichkeit gegenüber
ACE-Hemmern), einem
Betablocker, Diuretika und falls geeignet Herzglykosiden. Das
Krankheitsbild des Patienten
sollte stabil sein (ohne akute Dekompensation) wenn die Behandlung mit
Bisoprolol begonnen
wird.
Der
behandelnde
Arzt
sollte
über
Erfahrungen
in
der
Therapie
der
chronischen
Herzinsuffizienz verfügen.
Titrationsphase
2
Bei
der
Behandlung
der
stabilen
chronischen
Herzinsuffizienz
mit
Bisoprolol
ist
eine
Titrationsphase erforderlich.
Die Behandlung mit Bisoprolol muss mit einer schrittweisen
Aufdosierung nach folgendem
Schema begonnen werden:

1,25 mg einmal täglich für 1 Woche - wenn diese Dosis gut vertragen
wird, Steigerung auf

2,5 m