BISOPROLOL RANBAXY 7,5 mg, comprimé sécable

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

hémifumarate de bisoprolol 7

זמין מ:

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

קוד ATC:

C07AB07

INN (שם בינלאומי):

hémifumarate de bisoprolol 7

כמות:

7,5 mg

טופס פרצבטיות:

Comprimé

הרכב:

pour un comprimé > hémifumarate de bisoprolol 7,5 mg

סוג מרשם:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale réservée à certains s

איזור תרפויטי:

Classe pharmacothérapeutique: bêtabloquant sélectif

סממני תרפויטית:

Classe pharmacothérapeutique: bêtabloquant sélectif, Code ATC: C07AB07La substance active de BISOPROLOL RANBAXY est le bisoprolol. Le bisoprolol appartient à la classe de médicaments appelés bêtabloquants.Les bêtabloquants agissent en modifiant la réponse de l'organisme à certaines impulsions nerveuses, en particulier au niveau du cœur. Le bisoprolol ralentit ainsi le rythme cardiaque et permet au cœur de pomper plus efficacement le sang dans l'ensemble du corps.L'insuffisance cardiaque se produit lorsque le muscle cardiaque est faible et incapable de pomper suffisamment de sang pour répondre aux besoins de l'organisme. BISOPROLOL RANBAXY 7,5 mg, comprimé sécable est utilisé pour traiter les patients présentant une insuffisance cardiaque chronique stable. Ce produit est utilisé en association avec d'autres médicaments adaptés à cette affection (tels que les inhibiteurs de l'enzyme de conversion ou IEC, les diurétiques et les glycosides cardiaques).

leaflet_short:

419 396-4 ou 34009 419 396 4 8 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 397-0 ou 34009 419 397 0 9 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 398-7 ou 34009 419 398 7 7 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:23/11/2017;419 399-3 ou 34009 419 399 3 8 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 400-1 ou 34009 419 400 1 9 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 401-8 ou 34009 419 401 8 7 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 402-4 ou 34009 419 402 4 8 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 403-0 ou 34009 419 403 0 9 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 404-7 ou 34009 419 404 7 7 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

מצב אישור:

Abrogée le 18/06/2020

תאריך אישור:

2011-08-05

עלון מידע

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/06/2017
Dénomination du médicament
BISOPROLOL RANBAXY 7,5 mg, comprimé sécable
Fumarate de bisoprolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même
si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BISOPROLOL RANBAXY 7,5 mg, comprimé sécable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
BISOPROLOL RANBAXY 7,5 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre BISOPROLOL RANBAXY 7,5 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BISOPROLOL RANBAXY 7,5 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BISOPROLOL RANBAXY 7,5 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique: bêtabloquant sélectif, Code ATC:
C07AB07
La substance active de BISOPROLOL RANBAXY est le bisoprolol. Le
bisoprolol appartient à la classe de médicaments
appelés bêtabloquants.
Les bêtabloquants agissent en modifiant la réponse de l'organisme à
certaines impulsions nerveuses, en particulier au niveau
du cœur. Le bisoprolol ralentit ainsi le rythme cardiaque et permet
au cœur de pomper plus efficacement le sang dans
l'ensemble du corps.
L'insuffisance cardiaque se produit lorsque le muscle cardiaque est
faible et incapable de pomper suffisamment de sang pour
répondre aux besoi

מאפייני מוצר

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/06/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BISOPROLOL RANBAXY 7,5 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fumarate de
bisoprolol.........................................................................................................
7,5 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Comprimé biconvexe, rond, blanc à blanc cassé avec une barre de
cassure sur une face.
Ce comprimé peut se diviser en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique stable avec
réduction de la fonction ventriculaire systolique gauche en
complément des inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) et des
diurétiques, et éventuellement, des digitaliques (pour de plus
amples informations, voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement standard de l’insuffisance cardiaque chronique est
composé d’un inhibiteur de l’enzyme de conversion (ou un
inhibiteur du récepteur de l’angiotensine en cas d’intolérance
aux IEC), d’un bêta-bloquant, de diurétiques et le cas échéant
de glucosides cardiaques. Les patients doivent être stables (sans
épisode aigu) à l’instauration du traitement par le bisoprolol.
Il est recommandé que le traitement soit assuré par un médecin
ayant une expérience de la prise en charge des patients
atteints d’insuffisance cardiaque chronique.
Une aggravation transitoire de l’insuffisance cardiaque, de
l’hypotension ou de la bradycardie peut se produire pendant la
période de titration et par la suite.
Posologie
Période de titration
Le traitement de l’insuffisance cardiaque chronique stable par le
bisoprolol nécessite une période de titration.
La posologie doit être augmentée progressivement, comme suit :
·
1,25 mg une fois par jour pendant 1 semaine ; si le médicament est
bien toléré, au