BIPRETERAX 10 MG/2,5 MG 30 TABLET

מדינה: טורקיה

שפה: טורקית

מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

מרכיב פעיל:

PERİNDOPRİL ARJİNİN TUZU, İNDAPAMİD

זמין מ:

ABDI IBRAHIM

קוד ATC:

C09BA04

INN (שם בינלאומי):

ARGININE SALT OF PERINDOPRIL, INDAPAMIDE

סוג מרשם:

Normal

איזור תרפויטי:

antabuse ve idrar söktürücü

מצב אישור:

Pasif

תאריך אישור:

2013-08-27

עלון מידע

_1/22 _
_ _
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BİPRETERAX 10 mg/2.5 mg film kaplı tablet.
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Perindopril arjinin tuzu
10 mg (6.79 mg perindoprile eşdeğer)
İndapamid
2.5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
142.66 mg
Sodyum nişasta glikolat
5.4 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Beyaz, yuvarlak film kaplı tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
BİPRETERAX, halen aynı dozlarda ayrı ayrı perindopril ve indapamid
kullanan, kan basıncı
regülasyonu sağlanan hastalarda esansiyel hipertansiyonun ikame
tedavisinde endikedir. (Bkz
Bölüm 4.3, 4.4, 4.5, 5.1)
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Genel doz tercihen sabahları aç karnına olmak üzere
günde tek doz BİPRETERAX film kaplı tablettir. (Bkz Bölüm 4.3,
4.4, 4.5, 5.1)
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral kullanım içindir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK
YETMEZLIĞI:
Ciddi
ve
orta
seviyede
böbrek
yetmezliği
olan
hastalarda
(kreatinin
klerensi < 60 ml/dak) tedavi kontrendikedir.
Normal tıbbi kontrol olarak kreatinin ve potasyumun periyodik takibi
gerekir. (Bkz. bölüm 4.4)
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
İleri derece karaciğer yetmezliği olan hastalarda tedavi
kontrendikedir.
Orta seviyede karaciğer yetmezliği olan hastalarda pozolojiyi
değiştirmek gerekmez. (Bkz.
bölüm 4.3, 4.4 ve 5.2)
_2/22 _
_ _
PEDIYATRIK
POPÜLASYON:
Perindoprilin
çocuklar
ve
ergenler
üzerinde
tek
başına
veya
kombinasyon
şeklinde
etkinliliği
ve
güvenliliği
ortaya
koyulmamıştır.
Bu
nedenle
BİPRETERAX çocuklar ve ergenlik çağındaki gençler tarafından
kullanılmamalıdır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlılarda plazma kreatinin seviyesi yaş, kilo ve cinsiyete göre
belirlenmelidir. Tedaviye kan basıncı ve böbrek fonksiyonlarının
kontrol edilmesinden sonra
başlanır (Bkz. bölüm 4.4).
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR
Perindopril ile ilişkili:
Bu ilaç aşağıdak

מאפייני מוצר

_1/8 _
KULLANMA TALİMATI
BİPRETERAX 10 MG/2.5 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.

_ETKIN MADDE_
: Her bir film kaplı tablet 10 mg Perindopril Arjinin tuzu ve 2.5 mg
İndapamid içermektedir.

_YARDIMCI MADDELER:_
Magnezyum stearat, Maltodekstrin, Kolloidal anhidrik silis, Sodyum
nişasta glikolat, Laktoz monohidrat, Gliserol, Hipromelloz, Makrogol
6000, Titanyum
dioksit (E171)
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_BİPRETERAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_BİPRETERAX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_BİPRETERAX NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_BİPRETERAX’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
BİPRETERAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

BİPRETERAX, 10 mg Perindopril Arjinin ve 2.5 mg İndapamid etkin
maddelerini
içeren bir bileşimidir.

Antihipertansif grubuna aittir.

Perindopril, anjiyotensin
dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörü
adı
verilen ilaçlar
sınıfındandır. Bu tür ilaçlar kan damarlarını genişleterek
kalbinizin damarlara daha
rahat kan pompalamasını sağlar.

İndapamid bir diüretiktir. Diüretikler böbreklerde üretilen idrar
miktarını artırır. Yine
de indapamid üretilen idrar miktarını çok az artırdığı için
diğer diüretiklerden farklıdır.
Her iki etkin madde de