מדינה: צ׳כיה
שפה: צ׳כית
מקור: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Inactivated bacterial vaccines (including Mycoplasma, Toxoid and Chlamydia)
Bioveta, a.s.
QI09
Inactivated bacterial vaccines (including Mycoplasma, Toxoid and Chlamydia) (Actinobacillus pleuropneumoniae, serotype 2, strain WSLB 3012, Inactivated, Actinobacillus pleuropneumoniae, APX I toxoid, Actinobacillus pleuropneumoniae, APX II toxoid, Actinobacillus pleuropneumoniae, APX III toxoid, Haemophilus parasuis, serotype 1, 5 and 13, Inactivated, Actinobacillus pleuropneumoniae, serotype 11, Inactivated, Actinobacillus pleuropneumoniae, serotype 9, strain WSLB 3013, Inactivated, Erysipelothrix rhusiopathiae, Inactivated)
Injekční emulze
prasata
IMUNOPREPARÁT PRO SUIDAE
Kódy balení: 9901185 - 1 x 10 ml - injekční lahvička
2012-04-02
PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE BIOSUIS RESPI E Injekční emulze pro prasata 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Bioveta, a. s. Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Česká republika tel. 420 517 318 500 fax 420 517 318 319 e-mail obchod@bioveta.cz 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU BIOSUIS RESPI E, injekční emulze pro prasata 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1,0 ml vakcíny obsahuje LÉČIVÉ LÁTKY: _Actinobacillus pleuropneumoniae_ sérovar 2 RP ≥ 1* _Actinobacillus pleuropneumoniae_ sérovary 9, 11 RP ≥ 1* Apx I toxoid RP ≥ 1* Apx II toxoid RP ≥ 1* Apx III toxoid RP ≥ 1* _Erysipelothrix rhusiopathiae_ (3 kmeny – typ 2, 1 kmen – typ 1) RP ≥ 1* _Haemophilus parasuis_ (sérovary 1, 5, 13) RP ≥ 1* *RP = Relativní účinnost (ELISA test) v porovnání s referenčním sérem získaným po vakcinaci myší šarží vakcíny, která vyhověla v čelenžním testu na cílovém druhu zvířat Vzhled vakcíny: Šedobílá mléčná tekutina se sedimentem, který se po roztřepání homogenně rozptýlí. ADJUVANS: Montanide ISA 35 VG 0,20 ml EXCIPIENS: Formaldehyd max. 1,1 mg Thiomersal 0,085 – 0,115 mg 4. INDIKACE K aktivní a pasivní imunizaci selat za účelem prevence infekce červenky, redukce infekce _Actinobacillus pleuropneumoniae_ a _Haemophilus parasuis_ (Glässerovy choroby) a snížení klinických příznaků způsobených těmito patogeny. Nástup aktivní imunity: 21 dní po revakcinaci Trvání aktivní imunity: 20 týdnů po revakcinaci Trvání pasivní imunity: po dobu sání (tj. 3 týdny) K aktivní imunizaci prasnic za účelem prevence infekce červenky Nástup imunity: 21 dní po revakcinaci Trvání imunity: 6 měsíců po booster revakcinaci 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat při akutním nebo horečnatém onemocnění. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY קרא את המסמך השלם
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU BIOSUIS RESPI E, injekční emulze pro prasata 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1,0 ml vakcíny obsahuje LÉČIVÉ LÁTKY: _Actinobacillus pleuropneumoniae_ sérovar 2 RP ≥ 1* _Actinobacillus pleuropneumoniae_ sérovary 9, 11 RP ≥ 1* Apx I toxoid RP ≥ 1* Apx II toxoid RP ≥ 1* Apx III toxoid RP ≥ 1* _Erysipelothrix rhusiopathiae_ (3 kmeny – typ 2, 1 kmen – typ 1) RP ≥ 1* _Haemophilus parasuis_ (sérovary 1, 5, 13) RP ≥ 1* *RP = Relativní účinnost (ELISA test) v porovnání s referenčním sérem získaným po vakcinaci myší šarží vakcíny, která vyhověla v čelenžním testu na cílovém druhu zvířat ADJUVANS: Montanide ISA 35 VG 0,20 ml EXCIPIENS: Formaldehyd max. 1,1 mg Thiomersal 0,085 – 0,115 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční emulze. Šedobílá mléčná tekutina se sedimentem, který se po roztřepání homogenně rozptýlí. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata (březí prasničky, prasnice, selata) 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT K aktivní a pasivní imunizaci selat za účelem prevence infekce červenky, redukce infekce _Actinobacillus pleuropneumoniae_ a _Haemophilus parasuis_ (Glässerovy choroby) a snížení klinických příznaků způsobených těmito patogeny. Nástup aktivní imunity: 21 dní po revakcinaci Trvání aktivní imunity: 20 týdnů po revakcinaci Trvání pasivní imunity: po dobu sání (tj. 3 týdny) K aktivní imunizaci prasnic za účelem prevence infekce červenky Nástup imunity: 21 dní po revakcinaci Trvání imunity: 6 měsíců po booster revakcinaci 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat při akutním nebo horečnatém onemocnění. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 2 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Vakcinujte pouze zdravá zvířata. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ UR קרא את המסמך השלם