מדינה: מולדובה
שפה: רומנית
מקור: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Soluţie alcoolică inventia se refera
Ficotehfarm SRL
G04BX
Soluţie alcoolică BioR
10 mg
supozitoare
N5x2
fără prescripție
Farmaprim SRL, Republica Moldova
2015-03-19
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE _BIOR_ _®_ _ _ _supozitoare _ DENUMIREA COMERCIALĂ_ _ BioR ® DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE -_ _ COMPOZIŢIA 1 supozitor conţine: _substanţe active:_ soluţie alcoolică de BioR ® 50mg/ml – 0,2 ml; _excipienţi:_ dimetilsulfoxid, macrogol 1500, macrogol 6000, apă purificată._ _ FORMA FARMACEUTICĂ Supozitoare. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Supozitoare de formă cilindico-conică, de culoare albă sau de la albă cu nuanţă gălbuie până la galbenă, sau de la albă cu nuanţă verzuie până la verde-deschis. Se admite o neomogenitate a coloraţiei sub formă de incluziuni sau marmorare, prezenţa unei cavităţi de aer, a unei porozităţi pe axa supozitorului şi a unei depresiuni în formă de pâlnie. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Alte preparate urologice. Cod ATC: G04BX. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE BioR-ul este un preparat biologic complex_ _obţinut din biomasa cianobacteriei _Spirulina _ _platensis_. Conţine aminoacizi esenţiali şi non esenţiali, inclusiv aminoacizii imunoactivi (valina, triptofanul, treonina, acidul aspartic, acidul glutamic, alanina, arginina, cisteina, glicina, serina, acidul gama aminobutiric), polizaharide sulfatate, acizi graşi polinesaturaţi, inclusiv acidul gama linolenic, macro- şi microelemente esenţiale. Posedă acţiune antioxidantă, citoprotectoare, regenerantă, cicatrizantă, antiinflamatoare, imunomodulatoare, antivirală, antifungică. BioR-ul stabilizează membranele celulare şi lizozomale, normalizează şi menţine la un nivel optim echilibrul dintre sistemele de oxidare peroxidică a lipidelor şi cel antioxidant, creşte potenţialul antioxidant al verigilor enzimatice şi neenzimatice: majorează nivelul superoxiddismutazei, catalazei, enzimelor glutationice, restabileşte conţinutul glutationului redus, tocoferolului, SH-grupelor etc. Stimulează procesele de regenerare a ţesuturilor şi activizează imunitatea celulară şi humorală. Reduce sarcina virală î קרא את המסמך השלם
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS _BIOR_ _®_ _, _ _1.1 DCI-UL PRINCIPIILOR ACTIVE _ -_ _ 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ PENTRU UN SUPOZITOR: _NR. _ _D/O _ _DENUMIREA MATERIEI PRIME _ _CANTITATEA _ _CONDIŢII DE CALITATE _ 1. Soluţie alcoolică de BioR ® 50mg/ml 0,2 ml SNC-SA-001 2. Dimetilsulfoxid 0,1ml Ph. Eur. 3. Macrogol 1500 1,0 g Ph. Eur. 4. Macrogol 6000 0,6 g Ph. Eur. 5. Apă purificată 0,1 ml Ph. Eur. TOTAL 2,0 g 3. FORMA FARMACEUTICĂ Supozitoare. 4. PARTICULARITĂŢI CLINICE _4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE_ Prostatite cronice în acutizare: în caz de dureri, disurie, polakiurie, micşorarea conţinutului secretului prostatei şi nivelului testosteronului, a volumului spermei şi regresie a calităţii ei (azospermie, oligospermie, oligoazospermie, oligoastenozoospermie), precum şi în caz de dereglări ale funcţiei erectile, normalizarea PSA. Prostatite cronice, prostatite cronice asociate cu hiperplazie benignă a prostatei gradul I-II (adenom de prostată uşor sau mediu) - pentru prevenirea (profilaxia) evoluţiei ulterioare a hiperplaziei benigne a prostatei şi a cancerului de prostată. Plăgi postoperatorii ale rectului – pentru intensificarea proceselor reparatorii, reducerea frecvenţei complicaţiilor inflamatorii şi ameliorarea evoluţiei perioadei postoperatorii. _ _ _DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _ _Prostatite cronice în acutizare, ameliorarea funcţiei reproductive, plăgi postoperatorii _ _ale rectului_: se administrează i/rectal câte un supozitor 10 mg o dată în zi timp de 15-20 zile în dependenţă de starea bolnavului şi masa lui. _Prostatite cronice asociate cu hiperplazie benignă a prostatei gradul I-II _(adenom de prostată uşor sau mediu): se administrează i/rectal câte un supozitor 10 mg o dată în zi timp de 30-60 zile. _ _ _4.3 CONTRAINDICAŢII _ Hipersensibilitate la componentele medicamentului; Copii cu vîrsta sub 12 ani. _ _ _4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE _ Nu este cazul. _ADMINISTRAREA ÎN PEDIATRIE _ M קרא את המסמך השלם