BIONOLYTE G10, solution pour perfusion

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

chlorure de potassium 0; chlorure de sodium 0; glucose anhydre 10

זמין מ:

FRESENIUS KABI FRANCE SA

קוד ATC:

B05BB02.

INN (שם בינלאומי):

chlorure de potassium 0; chlorure de sodium 0; glucose anhydre 10

כמות:

0,2 g

טופס פרצבטיות:

Solution

הרכב:

pour 100 ml > chlorure de potassium 0,2 g > chlorure de sodium 0,4 g > glucose anhydre 10, 0 g sous forme de : glucose monohydraté 11,0 g

מסלול נתינה (של תרופות):

intraveineuse

יחידות באריזה:

10 flacon(s) polyéthylène de 500 ml

סוג מרשם:

liste I

איזור תרפויטי:

SUBSTITUTS DU SANG ET SOLUTIONS DE PERFUSION /SOLUTIONS MODIFIANT LE BILAN ELECTROLYTIQUE/ ELECTROLYTES AVEC HYDRATES DE CARBONE

סממני תרפויטית:

Classe pharmacothérapeutique SUBSTITUTS DU SANG ET SOLUTIONS DE PERFUSION /SOLUTIONS MODIFIANT LE BILAN ELECTROLYTIQUE/ ELECTROLYTES AVEC HYDRATES DE CARBONE - code ATC : B05BB02Ce médicament est préconisé dans les situations suivantes: comme apport calorique glucidique (400 kcal/l). pour l'équilibration hydro-électrolytique (équilibre de l'eau et des sels de l'organisme); dans les états de déshydratation, qu'elle qu'en soit la cause.

leaflet_short:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

מצב אישור:

Valide

תאריך אישור:

1994-08-18

עלון מידע

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/02/2018
Dénomination du médicament
BIONOLYTE G10, solution pour perfusion
Chlorure de potassium, chlorure de sodium, glucose
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BIONOLYTE G10, solution pour perfusion et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
BIONOLYTE G10, solution pour perfusion ?
3. Comment utiliser BIONOLYTE G10, solution pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BIONOLYTE G10, solution pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BIONOLYTE G10, solution pour perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique SUBSTITUTS DU SANG ET SOLUTIONS DE
PERFUSION /SOLUTIONS MODIFIANT LE
BILAN ELECTROLYTIQUE/ ELECTROLYTES AVEC HYDRATES DE CARBONE - code ATC
: B05BB02
Ce médicament est préconisé dans les situations suivantes:
·
comme apport calorique glucidique (400 kcal/l).
·
pour l'équilibration hydro-électrolytique (équilibre de l'eau et
des sels de l'organisme);
·
dans les états de déshydratation, qu'elle qu'en soit la cause.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
BIONOLYTE G10, solution pour perfusion
?
N’utilisez jamais BIONOLYTE G10, solution pour perfusion :
·
si vous présentez un état de rétention hydro-sodée (rétention
d'eau et de sodium) et notamment: en cas d'insuffisance
cardiaque décompensée;
·
si

מאפייני מוצר

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/02/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BIONOLYTE G10, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorure de potassium
.....................................................................................................................
0,2 g
Chlorure de sodium
.........................................................................................................................
0,4 g
Glucose monohydraté
....................................................................................................................
11,0 g
Quantité correspondant à glucose anhydre
....................................................................................10,0
g
Pour 100 ml.
Glucose: 555 mmol/l.
Chlorures: 95,2 mmol/l.
Sodium: 68,4 mmol/l.
Potassium: 26,8 mmol/l.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
pH : 3,5 – 6,5
Osmolarité: 745 mOsm/l.
Osmolalité: 760 mOsm/kg.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Apport calorique glucidique.
Equilibration hydro-électrolytique.
Déshydratation qu'elle qu'en soit la cause.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie usuelle doit être adaptée aux besoins du patient en
fonction de l'état clinique, du poids et des résultats des
examens ioniques sanguins et urinaires.
Mode d’administration
Voie veineuse périphérique, en perfusion lente dans un gros
vaisseau, dans des conditions rigoureuses d'asepsie.
L’équilibre hydrique, la glycémie, la natrémie, et d’autres
électrolytes pourront faire l’objet d’une surveillance avant ou
pendant l’administration, en particulier chez les patients
présentant une libération non-osmotique excessive de la
vasopressine (syndrome de sécrétion inappropriée de l’hormone
antidiurétique, SIADH) et chez les patients traités
concomitamment par des médicaments agonistes de la vasopressine, en
raison du risque d’hyponatrémie.
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