BIOFLEKS DEKSTRAN 40 %5 DEKSTROZ SOL (PVC TORBA) 500 ML SETLI

מדינה: טורקיה

שפה: טורקית

מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

מרכיב פעיל:

dextran

זמין מ:

OSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

קוד ATC:

B05AA05

INN (שם בינלאומי):

dextran

סוג מרשם:

Normal

איזור תרפויטי:

dekstran

מצב אישור:

Aktif

תאריך אישור:

2013-01-29

עלון מידע

1 / 8

KULLANMA TALİMATI 

BİOFLEKS DEKSTRAN-40 %5 DEKSTROZ SOLÜSYONU 
DAMAR YOLUNDAN KULLANILIR. 
  _ETKIN MADDELER: _
Her bir litre çözelti 50 gram dekstroz ve 10 gram dekstran-40 
 içerir. 
  _YARDIMCI MADDELER:_   Steril enjeksiyonluk su 
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
  _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar
okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
  _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
  _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
  _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
  _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _

BU KULLANMA TALIMATINDA: 
_1.  BİOFLEKS DEKSTRAN-40 %5 DEKSTROZ SOLÜSYONU NEDIR VE NE
IÇIN KULLANILIR? _
_2.  BİOFLEKS  DEKSTRAN-40 %5 DEKSTROZ  SOLÜSYONU’NU
KULLANMADAN ÖNCE _
_DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.  BİOFLEKS DEKSTRAN-40 %5 DEKSTROZ SOLÜSYONU NASIL
KULLANILIR? _
_4.  OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.  BİOFLEKS DEKSTRAN-40 %5 DEKSTROZ SOLÜSYONU’NUN
SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1.  BİOFLEKS DEKSTRAN-40 %5 DEKSTROZ SOLÜSYONU_  _NEDIR VE NE
IÇIN 
KULLANILIR? 
  BİOFLEKS DEKSTRAN-40 %5 DEKSTROZ SOLÜSYONU_  _DAMAR IÇI
YOLDAN 
UYGULANAN berrak, renksiz bir çözeltidir. 
  BİOFLEKS DEKSTRAN-40 %5 DEKSTROZ SOLÜSYONU, 500 mililitre
hacmindeki 
plastik torbalarda sunulmuştur. Setli ve setsiz iki formu
bulunmaktadır. 
2 / 8

  BİOFLEKS DEKSTRAN-40 %5 DEKSTROZ SOLÜSYONU_  _aşağıdaki
durumların 
tedavisinde kullanılır: 
   Şok, yanık, kandaki yağ parçacıklarının kılcal
d

מאפייני מוצר

1 / 13 

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
Biofleks Dekstran-40 %5 Dekstroz Solüsyonu 

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM  
ETKIN MADDELER: 
Her 100 ml çözeltide: 
Dekstran (ortalama molekül ağırlığı 40.000): 10 g 
Dekstroz monohidrat: 5 g 
YARDIMCI MADDELER: 
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız. 
Çözeltinin milimol konsantrasyonları (mmol/L):  
Dekstran-40 (2.5), Dekstroz monohidrat (252.5) 

3. FARMASÖTİK FORM 
İntravenöz infüzyon için steril ve apirojen çözelti.  
Berrak renksiz çözelti. 

4. KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
  Kapiler dolaşımın yavaşladığı durumlar (şok,
yanıklar, yağ embolisi, pankreatit, peritonit 
ve paralitik ileus). 
  Arter ve ven dolaşımı bozuklukları (gangren tehdidi,
bacak ülserleri, Raynaud hastalığı, 
hemorajik olmayan serebral damar hastalıkları, ameliyat ve
travma sonrası görülen 
tromboembolik olayların profilaksisi). 
  Damar cerrahisi ve plastik cerrahide (periferik
dolaşımı düzeltmek ve aşılanmış greftte 
tromboz olasılığını azaltmak amacı ile). 
  Açık kalp ameliyatlarında (kalp - akciğer cihazında
kullanılan perfüzyon sıvısına ek 
olarak). 
2 / 13

4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI  
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
İntravenöz infüzyon şeklinde kullanılır. İnfüzyonun
hızı ve uygulanacak doz, hastalığın klinik 
seyrine göre düzenlenir. 
Şok vb. gibi kapiler dolaşımın yavaşladığı durumlar: 
  Başlangıçta toplam doz ilk 24 saat içinde 20
ml/kg’ı  aşmamalıdır. Bu dozun ilk 10 
ml/kg'lık bölümü hızlı bir şekilde, kalan bölümü ise
yavaş bir şekilde infüze edilir. Daha 
sonraki günler 10 ml/kg’lık günlük dozlar en fazla 5 gün
uygulanır. 
Arter ve ven dolaşımının bozulduğu durumlar: 
  Başlangıç olarak ilk 24 saatte kilo başına 500 - 1000
ml uygulanır. Ek olarak er