BioBos Respi 4 vakcina A.U.V.

מדינה: הונגריה

שפה: הונגרית

מקור: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

מרכיב פעיל:

Bovine respiratory syncytial virus, strain BIO-24, Inactivated, Bovine viral diarrhoea virus, strain BIO-25, Inactivated, Mannheimia haemolytica, serotype A1, strain DSM 5283, Inactivated, Bovine parainfluenza virus 3, strain BIO-23, Inactivated

זמין מ:

ALPHA-VET Állatgyógyászati Kft.

קוד ATC:

QI02AL

INN (שם בינלאומי):

Bovine respiratory syncytial virus, strain BIO-24, Inactivated, Bovine viral diarrhoea virus, strain BIO-25, Inactivated, Mannheimia haemolytica, serotype A1, strain DSM 5283, Inactivated, Bovine parainfluenza virus 3, strain BIO-23, Inactivated

טופס פרצבטיות:

Szuszpenziós injekció

סוג מרשם:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

קבוצה תרפויטית:

Szarvasmarha

איזור תרפויטי:

Inactivated viral and inactivated bacterial vaccines

leaflet_short:

Eseti engedély száma: 3796/1/16 NÉBIH ÁTI (5 adag), 3796/2/16 NÉBIH ÁTI (25 adag), 3796/3/16 NÉBIH ÁTI (50 adag); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Szarvasmarha, Subcutan alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap

מצב אישור:

engedélyezve

תאריך אישור:

2016-12-07

עלון מידע

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
BioBos Respi 4 vakcina A.U.V. szuszpenziós injekció szarvasmarhák
számára
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN
ETTŐL
ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS
GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Alpha-Vet
Állatgyógyászati Kft., H-1194 Budapest, Hofherr A. u. 42.
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Bioveta
a.s., 683 23 Komenského 212, Ivanovice na Hané, Csehország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
BioBos Respi 4 vakcina A.U.V. szuszpenziós injekció szarvasmarhák
számára
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Egy adag (2 ml) tartalmaz:
Hatóanyagok:
Inaktivált BRS vírus (BIO-24 törzs)
RP≥ 1*
Inaktivált 3-as típusú szarvasmarha parainfluenza-vírus (BIO-23
törzs)
RP≥ 1*
Inaktivált BVD-vírus (BIO-25 törzs)
RP≥ 1*
Inaktivált Mannheimia (Pasteurella) haemolytica (DSM 5283 törzs, 1A
szerovariáns)
RP≥ 1*
*)
A relatív hatékonyságot (RP) célállaton végzett ráfertőzéses
vizsgálattal hatékonynak talált vakcinával oltott tengeri
malacokban termelt referens savóval összehasonlítva ELISA-val
határozzák meg.
Adjuvánsok:
Alumínium-hidroxid hidratált adszorpcióhoz
2 %
0,4 ml
Quillaja saponin (Quil A)
1 %
0,04 ml
Segédanyagok:
Tiomerzál
0,01 %
35%-os formaldehid oldat
0,05 %
Rózsaszínű folyadék üledékkel.
4.
JAVALLAT(OK)
Szarvasmarhák aktív immunizálására
- a 3-as típusú szarvasmarha parainfluenza-vírus okozta fertőzés
csökkentésére,
- a BRS-vírus okozta fertőzés csökkentésére és a klinikai
tünetek enyhítésére,
- a BVD-vírus okozta légzőszervi fertőzés csökkentésére,
- és a Mannheimia haemolytica baktérium A1 szerotípusa okozta
klinikai tünetek és tüdőelváltozások csökkentésére.
Az immunitás kezdete:
Az alapimmunizálást követően 3 héttel alakul ki.
Az immunitástartósság:
6 hónap az alapimmunizálást követően.
Ártalmatlansági és hatékonysági

מאפייני מוצר

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
BioBos Respi 4 vakcina A.U.V. szuszpenziós injekció szarvasmarhák
számára
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy adag (2 ml) tartalmaz:
Hatóanyagok:
Inaktivált BRS-vírus (BIO-24 törzs)
RP≥ 1*
Inaktivált 3-as típusú szarvasmarha parainfluenza-vírus (BIO-23
törzs)
RP≥ 1*
Inaktivált BVD-vírus (BIO-25 törzs)
RP≥ 1*
Inaktivált Mannheimia (Pasteurella) haemolytica (DSM 5283 törzs, 1A
szerovariáns)
RP≥ 1*
*)
A relatív hatékonyságot (RP) célállaton végzett ráfertőzéses
vizsgálattal hatékonynak talált vakcinával oltott tengeri
malacokban termelt referens savóval összehasonlítva ELISA-val
határozzák meg.
Adjuvánsok:
Alumínium-hidroxid hidratált adszorpcióhoz
2%
0,4 ml
Quillaja saponin (Quil A)
1%
0,04 ml
Segédanyagok:
Tiomerzál
0,01%
35%-os formaldehid oldat
0,05%
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szuszpenziós injekció
Rózsaszínű folyadék üledékkel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat faj(ok)
Szarvasmarha
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
Szarvasmarhák aktív immunizálására:
-
a 3-as típusú szarvasmarha parainfluenza-vírus okozta fertőzés
csökkentésére,
-
a BRS-vírus okozta fertőzés csökkentésére és a klinikai
tünetek enyhítésére,
-
a BVD-vírus okozta légzőszervi fertőzés csökkentésére,
-
a Mannheimia haemolytica baktérium A1 szerotípusa által okozott
fertőzés klinikai tüneteinek és a tüdőelváltozások
csökkentésére.
Az immunitás kezdete:
A BRS-vírussal, a PI-3-vírussal, a BVD-vírussal és a Mannheimia
haemolytica baktériummal szemben az ellenanyagok
kialakulásának legmagasabb szintje a teljes vakcinázási programot
követő 3 héten belül alakul ki. Amennyiben szükséges, egy
másik ismétlő oltás javasolt az alapimmunizálást követő 6
hónapon belül.
Az immunitástartósság:
Minimum 6 hónap az alapimmunizálást követően.
4.3
Ellenjavallatok
N