Bimatoprost/Timolol Brown & Burk 0,3 mg/ml + 5 mg/ml Ögondroppar, lösning i endosbehållare

מדינה: שוודיה

שפה: שוודית

מקור: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

מרכיב פעיל:

bimatoprost; timololmaleat

זמין מ:

Brown & Burk IR Limited

קוד ATC:

S01ED51

INN (שם בינלאומי):

bimatoprost; timolol maleate

כמות:

0,3 mg/ml + 5 mg/ml

טופס פרצבטיות:

Ögondroppar, lösning i endosbehållare

הרכב:

bimatoprost 0,3 mg Aktiv substans; timololmaleat 6,83 mg Aktiv substans

סוג מרשם:

Receptbelagt

leaflet_short:

Förpacknings: Endosbehållare, 30 st (6 x 5 st); Endosbehållare, 60 st (12 x 5 st)

מצב אישור:

Godkänd

תאריך אישור:

2022-04-06

עלון מידע

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
BIMATOPROST/TIMOLOL BROWN & BURK 0,3 MG/ML + 5 MG/ML ÖGONDROPPAR,
LÖSNING I
ENDOSBEHÅLLARE
bimatoprost/timolol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information. du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller
även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Bimatoprost/Timolol Brown & Burk är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Bimatoprost/Timolol Brown &
Burk
3.
Hur du använder Bimatoprost/Timolol Brown & Burk
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Bimatoprost/Timolol Brown & Burk ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD BIMATOPROST/TIMOLOL BROWN & BURK ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Bimatoprost/Timolol Brown & Burk innehåller två olika aktiva
substanser (bimatoprost och
timolol) som båda sänker trycket i ögat. Bimatoprost tillhör en
grupp läkemedel som kallas
prostamider, den är en prostaglandinanalog. Timolol tillhör en grupp
läkemedel som kallas för
betablockerare.
Dina ögon innehåller en klar, vattenaktig vätska som försörjer
insidan av ögat med näring.
Vätska dräneras kontinuerligt ut ur ögat och ny vätska bildas för
att ersätta den. Om vätskan
inte kan dräneras ut ur ögat tillräckligt snabbt, byggs trycket i
ögat upp och kan till slut skada
din syn. (Detta är en sjukdom som kallas glaukom).
Bimatoprost/Timolol Brown & Burk
verkar genom att minska produktionen av vätska och öka dränaget av
vätska. På så sätt sänks
trycket i ögat.
Bimatoprost/Timolol Bro

מאפייני מוצר

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Bimatoprost/Timolol Brown & Burk 0,3 mg/ml + 5 mg/ml ögondroppar,
lösning i
endosbehållare
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml lösning innehåller 0,3 mg bimatoprost och timololmaleat,
motsvarande 5 mg timolol.
Hjälpämne med känd effekt
Detta läkemedel innehåller 0,38 mg fosfater i varje 0,4 ml lösning,
vilket motsvarar 0,95 mg/ml.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Ögondroppar, lösning i endosbehållare.
Klar, färglös till svagt gul lösning
pH: Mellan 6,80 och 7,50
Osmolalitet: Mellan 260 och 330 mOsmol/kg
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Reduktion av intraokulärt tryck hos vuxna patienter med glaukom med
öppen kammarvinkel
eller okulär hypertension, som inte svarar tillräckligt på topikala
betablockerare eller
prostaglandinanaloger.
4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Rekommenderad dosering hos vuxna (inklusive äldre) _
Rekommenderad dos är en droppe Bimatoprost/Timolol Brown & Burk i det
(de) angripna ögat
(ögonen) en gång dagligen, administrerat antingen på morgonen eller
på kvällen. Det ska
administreras vid samma tidpunkt varje dag.
Data i befintlig litteratur för Bimatoprost/Timolol Brown & Burk
tyder på att den intraokulära
trycksänkande effekten kan vara högre vid administrering på
kvällen än på morgonen. När man
överväger om administrering ska ske på morgonen eller på kvällen
bör dock sannolikheten för
patientens följsamhet övervägas (se avsnitt 5.1).
Endosbehållaren är endast avsedd för engångsbruk. En behållare
räcker för att behandla båda
ögonen. Eventuell oanvänd lösning ska kasseras omedelbart efter
användning. Vid glömd dos
ska behandlingen fortsätta med nästa dos som planerat. Dosen ska
inte överstiga en droppe
dagligen i det (de) angripna ögat (ögonen).
_Nedsatt njur- eller leverfunktion_
Bimatoprost/Timolol Brown & Burk har inte studerats hos patienter med
nedsatt lever- eller
njurfunktion. Därfö