BIMATOPROST/PHARMATHEN 0.1MG/ML EYE DROPS, SOLUTION

מדינה: קפריסין

שפה: יוונית

מקור: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

מרכיב פעיל:

BIMATOPROST

זמין מ:

PHARMATHEN S.A. (0000009374) 6 DERVENAKION STR, PALLINI, ATTIKIS, 15351

קוד ATC:

S01EE03

INN (שם בינלאומי):

BIMATOPROST

כמות:

0.1MG/ML

טופס פרצבטיות:

EYE DROPS, SOLUTION

הרכב:

BIMATOPROST (0155206001) 0,1MG

מסלול נתינה (של תרופות):

OCULAR USE

סוג מרשם:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

leaflet_short:

Αρ. διαδικασίας: DK/H/2495/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

עלון מידע

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
BIMATOPROST/PHARMATHEN 0,1 MG/ML, ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ
ΣΤΑΓΌΝΕΣ, ΔΙΆΛΥΜΑ
βιματοπρόστη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το BIMATOPROST/PHARMATHEN και ποια είναι
η χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το BIMATOPROST/PHARMATHEN
3
Πώς να χρησιμοποιήσετε το BIMATOPROST/PHARMATHEN
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το BIMATOPROST/PHARMATHEN
6

מאפייני מוצר

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
BIMATOPROST/PHARMATHEN 0,1 mg/ml οφθαλμικές
σταγόνες, διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα ml διαλύματος περιέχει 0,1 mg
βιματοπρόστη.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Ένα ml διαλύματος περιέχει 0,2 mg
βενζαλκώνιο χλωριούχο.
Ένα ml διαλύματος περιέχει 0,95 mg
φωσφορικών.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.
Διαυγές, άχρωμο διάλυμα, χωρίς ορατά
σωματίδια.
pH: 6.8-7.8
Ωσμωτικότητα: 290 mOsm/kg
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Μείωση της αυξημένης ενδοφθάλμιας
πίεσης (ΕΟΠ) σε χρόνιο γλαύκωμα
ανοικτής γωνίας και σε
οφθαλμική υπερτονία σε ενήλικες (ως
μονοθεραπεία ή ως συμπληρωματική
θεραπεία στους β-
αναστολείς).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η συνιστώμενη δόση είναι μία σταγόνα
στον(ους) προσβεβλημένο(ους)
οφθαλμό(ούς), μία φορά την
ημέρα, χορηγούμενη το βράδυ. Η δόση δεν
πρέπει να ξεπερνά τη μία φορά την
ημέρα, καθώς η
συχνότερη χορήγηση μπορεί να μειώσει
την επίδραση στην ελάττωση της
ενδοφθάλμιας πίεσης.
_Παιδιατρικός πληθυσμός_
Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητ�