BIMATOPROST IDIFARMA

מדינה: איטליה

שפה: איטלקית

מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

מרכיב פעיל:

BIMATOPROST

זמין מ:

IDIFARMA DESARROLLO FARMACEUTICO SL

קוד ATC:

S01EE03

INN (שם בינלאומי):

BIMATOPROST

יחידות באריזה:

"0,3 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE IN LDPE DA 3 ML

סיווג:

M

איזור תרפויטי:

BIMATOPROST

leaflet_short:

045014014 - 0,3 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE IN LDPE DA 3 ML - Revocato

מצב אישור:

Revocato

עלון מידע

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
BIMATOPROST IDIFARMA 0,3 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
Bimatoprost
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI
PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi della malattia
sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga al medico
o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos'è Bimatoprost Idifarma e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Bimatoprost Idifarma
3. Come usare Bimatoprost Idifarma
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Bimatoprost Idifarma
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È BIMATOPROST IDIFARMA E A COSA SERVE
Bimatoprost Idifarma è un farmaco antiglaucoma. Esso appartiene ad
una categoria di farmaci chiamati prostamidi.
Bimatoprost Idifarma, è utilizzato per ridurre la pressione
dell’occhio elevata. Questo medicinale può essere
utilizzato da solo oppure insieme ad altri colliri chiamati
beta-bloccanti, che servono ugualmente a ridurre la
pressione nell’occhio.
L’occhio contiene un liquido limpido e acquoso, che nutre l’
interno dell’occhio. Il liquido è eliminato
costantemente dall’occhio e nuovo liquido èprodotto per sostituire
quello eliminato. Se il liquido non è eliminato
abbastanza velocemente, la pressione all’interno dell’occhio
subisce un innalzamento. Questo medicinale serve ad
aumentare la quantità di liquido che è eliminato, riducendo così la
pressione all’interno dell’occhio. Se l’elevata
pressione dell’occhio non è ridotta, può provocare una malattia
denominata glaucoma e può alla fine causare danni
alla vista.
Questo medicinale non conti

מאפייני מוצר

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Bimatoprost Idifarma 0,3 mg/ml collirio, soluzione.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un ml di soluzione contiene 0,3 mg di bimatoprost.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
Soluzione limpida e incolore, praticamente priva di particelle.
La soluzione ha un pH di circa 7,3. L'osmolarità della soluzione è
di circa 300 mOsml / kg.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Riduzione della pressione intraoculare elevata nel glaucoma cronico ad
angolo aperto e nell’ipertensione
oculare negli adulti (come monoterapia o come terapia aggiuntiva ai
beta-bloccanti).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose consigliata è di una goccia nell’occhio(i) affetto(i), una
volta al giorno, da somministrare alla sera.
La dose non deve superare una applicazione quotidiana, in quanto
somministrazioni più frequenti possono
ridurre l’effetto ipotensivo sulla pressione oculare.
_Popolazione pediatrica _
La sicurezza e l’efficacia di bimatoprost nei bambini di età
compresa tra 0 e 18 anni non sono state ancora
stabilite.
_Posologia in pazienti con compromissione epatica e danno renale _
Bimatoprost non è stato studiato in pazienti con danno renale, o
compromissione epatica moderata o grave,
pertanto è necessario utilizzarlo con cautela in questi pazienti. In
pazienti con un’anamnesi di lieve
epatopatia o valori alterati di alanina aminotransferasi (ALT),
aspartato aminotransferasi (AST) e/o
bilirubina all’inizio della terapia, bimatoprost 0,3 mg/ml collirio,
soluzione (formulazione multidose),
contenente benzalconio cloruro come conservante, non ha determinato
effetti avversi sulla funzione epatica
in 24 mesi di trattamento.
Modo di somministrazione
Nel caso in cui si stiano utilizzando più farmaci oftalmici per uso
topico, ciascun farmaco deve essere
somministrato a distanza di almeno 5 minuti l’uno dall’altro.
4.3 CONTROINDICAZIONI
I