Bima-Vision sine 300 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis

מדינה: אוסטריה

שפה: גרמנית

מקור: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

מרכיב פעיל:

BIMATOPROST

זמין מ:

Omnivision GmbH

קוד ATC:

S01EE03

INN (שם בינלאומי):

bimatoprost

סוג מרשם:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

leaflet_short:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

תאריך אישור:

2018-04-27

עלון מידע

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BIMA-VISION SINE 300 MIKROGRAMM/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG IM
EINZELDOSISBEHÄLTNIS
Wirkstoff: Bimatoprost
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Bima-Vision sine und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Bima-Vision sine beachten?
3.
Wie ist Bima-Vision sine anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bima-Vision sine aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BIMA-VISION SINE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bima-Vision sine ist ein Arzneimittel zur Behandlung des Glaukoms. Es
gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als Prostamide bezeichnet werden.
Bima-Vision sine Augentropfen werden zur Senkung eines erhöhten
Augeninnendrucks eingesetzt. Dieses
Arzneimittel kann allein oder in Kombination mit anderen Augentropfen
(sogenannten Betablockern), die
ebenfalls den Augeninnendruck senken, angewendet werden.
Ihr Auge enthält eine klare, wässrige Flüssigkeit, die das
Augeninnere mit Nährstoffen versorgt. Diese
Flüssigkeit wird ständig aus dem Auge abgeleitet und durch neue
Flüssigkeit ersetzt. Wenn die Ableitung
nicht schnell genug erfolgen kann, steigt der Druck im Auge. Dieses
Arzneimittel sorgt dafür, dass sich die
abgeleitete Flüssigkeitsmenge erhöht. Dadurch sinkt de

מאפייני מוצר

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bima-Vision sine 300 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung im
Einzeldosisbehältnis
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 300 Mikrogramm Bimatoprost.
1 Tropfen enthält etwa 8,4 Mikrogramm Bimatoprost.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 26,6 Mikrogramm Phosphate je Tropfen (=1
Dosis), welches 0,95 mg/ml entspricht.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis.
Farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei chronischem
Offenwinkelglaukom und okulärer Hypertension bei
Erwachsenen (als Monotherapie oder als Zusatzmedikation zu einem
Beta-Rezeptorenblocker).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Es wird empfohlen, einmal täglich abends einen Tropfen in das/die
betroffene(n) Auge(n) einzutropfen. Die Anwendung
sollte nicht häufiger als einmal täglich erfolgen, weil eine
häufigere Verabreichung die augeninnendrucksenkende Wirkung
vermindern kann.
Nur zur einmaligen Verwendung. Ein Behältnis reicht zur Behandlung
beider Augen aus. Nicht verwendete Lösung ist sofort
zu verwerfen.
_Kinder und Jugendliche:_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Bimatoprost bei Kindern im Alter
von 0 bis 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
_Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion:_
Bimatoprost wurde bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder
mäßig bis schwer eingeschränkter Leberfunktion nicht
untersucht und sollte daher bei diesen Patienten nur mit Vorsicht
eingesetzt werden. Bei Patienten mit anamnestisch
bekannter leichter Leberinsuffizienz oder anormalen
Alaninaminotransferase (ALT)-, Aspartataminotransferase (AST)-
und/oder Bilirubin- Ausgangswerten hatte Bimatoprost 0,3 mg/ml
Augentropfen (im Mehrdosen-Behältnis) über 24 Monate
keine unerwünschten Wirkungen auf die Leberfunktion.
Art der An