Bilobil intense 120 mg tvrde kapsule

מדינה: קרואטיה

שפה: קרואטית

מקור: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

מרכיב פעיל:

suhi ekstrakt ginkovog lista, rafiniran i kvantificiran

זמין מ:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska

קוד ATC:

N06DX02

INN (שם בינלאומי):

suhi ekstrakt ginkovog lista, rafiniran i kvantificiran

טופס פרצבטיות:

kapsula, tvrda

הרכב:

Urbroj: svaka tvrda kapsula sadrži 120 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt, rafiniran i kvantificiran) iz Ginkgo biloba L., folium (ginkov list) (35-67 : 1), što odgovara: - 26,4 do 32,4 mg flavonoida izraženih kao flavonski glikozidi, - 3,36 do 4,08 mg ginkgolida A, B, C i - 3,12 do 3,84 mg bilobalida. Prvo ekstrakcijsko otapalo aceton 60% m/m

סוג מרשם:

bez recepta

תוצרת:

Krka - farma d.o.o., Zagreb, HrvatskaKrka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija

leaflet_short:

Pakiranje: 20 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-450212908-01]; 60 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-450212908-02] Urbroj: 381-12-01/70-21-06

תאריך אישור:

2021-04-23

עלון מידע

1
_ _
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
BILOBIL INTENSE 120 MG TVRDE KAPSULE
_suhi ekstrakt ginkovog lista, rafinirani i kvantificirani _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi
ili kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili se
osjećate lošije nakon 3 mjeseca.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Bilobil intense i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Bilobil intense
3.
Kako uzimati Bilobil intense
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Bilobil intense
_ _
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE BILOBIL INTENSE I ZA ŠTO SE KORISTI
Bilobil intense sadrži djelatnu tvar koja je suhi ekstrakt ginkovog
lista.
Bilobil intense se primjenjuje za poboljšanje kognitivnih
(spoznajnih) poremećaja povezanih sa
starenjem (kao što su pamćenje, rasuĎivanje i opće intelektualne
funkcije) te poboljšanje kvalitete
života kod blagih oblika demencije u odraslih.
Ako se ne osjećate bolje nakon 3 mjeseca primjene lijeka ili se
osjećate lošije tijekom uzimanja ovog
lijeka, morate se obratiti liječniku.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI BILOBIL INTENSE
NEMOJTE UZIMATI BILOBIL INTENSE
-
ako ste alergični na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.).
-
ako ste trudni.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Bilobil
intense.
Prije početka liječenja ovim lijekom, potrebno je jasno potvrditi da
simptomi nisu posljedica bolesti
koja zahtijeva drugi oblik liječenja.
Nemojte uzimati bez

מאפייני מוצר

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Bilobil intense 120 mg tvrde kapsule
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tvrda kapsula sadrži 120 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt,
rafinirani i kvantificirani) iz _Ginkgo _
_biloba_ L., folium (ginkov list) (35-67 : 1), što odgovara:
- 26,4 do 32,4 mg flavonoida izraženih kao flavonski glikozidi,
- 3,36 do 4,08 mg ginkgolida A, B, C i
- 3,12 do 3,84 mg bilobalida.
Prvo ekstrakcijsko otapalo: aceton 60% _m/m_.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Svaka tvrda kapsula sadrži 188,1 mg laktoze i 6 mg glukoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
SmeĎe kapsule. Kapsule sadrže svijetlo do tamno smeĎi prah s
vidljivim tamnijim česticama te
mogućim grudicama.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Bilobil intense je biljni lijek namijenjen za poboljšanje kognitivnih
poremećaja (povezanih sa
starenjem) te poboljšanje kvalitete života kod blagih oblika
demencije u odraslih.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli i starije osobe _
Jedna kapsula od 120 mg dvaput dnevno ili dvije kapsule od 120 mg
jednom dnevno.
Ukupna dnevna doza je 240 mg (dvije kapsule od 120 mg).
Trajanje liječenja
Liječenje traje najmanje 8 tjedana.
Ako nema poboljšanja simptoma nakon 3 mjeseca terapije ili ako doĎe
do pojačavanja patoloških
simptoma, tada treba preispitati opravdanost daljnjeg nastavka
liječenja.
_Pedijatrijska populacija _
Ne postoje relevantne indikacije za primjenu lijeka Bilobil intense u
djece i adolescenata._ _
Način primjene
Za peroralnu primjenu.
Kapsule je potrebno progutati s tekućinom, neovisno o obrocima.
H A L M E D
23 - 04 - 2021
O D O B R E N O
2
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatnu tvar ekstrakt ginka ili neku od pomoćnih
tvari navedenih u dijelu 6.1.
Trudnoća (vidjeti dio 4.6.).
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Ako se simptomi pogoršaju tijekom primjene lijeka, bolesnik mora
kontaktirati liječnika ili ljekarnika.
Prije početka liječe