BIFLUORID, suspension pour usage dentaire

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

קנה את זה

עלון מידע עלון מידע (PIL)
08-06-2010
מאפייני מוצר מאפייני מוצר (SPC)
08-06-2010

מרכיב פעיל:

fluorure de sodium 6; calcium (fluorure de) 6

זמין מ:

VOCO GmbH

INN (שם בינלאומי):

fluorure de sodium 6; calcium (fluorure de) 6

כמות:

6,00 g

טופס פרצבטיות:

Suspension

הרכב:

pour 100 g > fluorure de sodium 6,00 g > calcium (fluorure de 6,00 g Solvant > Pas de substance active.

מסלול נתינה (של תרופות):

dentaire

יחידות באריזה:

1 flacon(s) en verre brun de 4 g avec compte-gouttes polyéthylène - 1 flacon(s) en verre de 10 ml avec boulettes de mousse PELE

סוג מרשם:

liste II; réservé à l'usage professionnel DENTAIRE

איזור תרפויטי:

AGENT PROPHYLACTIQUE DE LA CARIE DENTAIRE

סממני תרפויטית:

traitement de dentine hypersensible prévention de la carie

leaflet_short:

560 114-1 ou 34009 560 114 1 4 - 1 flacon(s) en verre brun de 4 g avec compte-gouttes polyéthylène - 1 flacon(s) en verre de 10 ml avec boulettes de mousse PELE TIM - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):01/01/2019;560 115-8 ou 34009 560 115 8 2 - 1 flacon(s) en verre brun de 10 g avec compte-gouttes polyéthylène - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):01/01/2019;560 193-9 ou 34009 560 193 9 7 - 1 flacon(s) en verre brun avec compte-gouttes polyéthylène de 10 g - 1 flacon(s) en verre de 10 ml avec boulettes de mousse PELE TIM - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/01/2019;

מצב אישור:

Abrogée le 01/01/2019

תאריך אישור:

1996-11-28

עלון מידע

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/06/2010
Dénomination du médicament
BIFLUORID, suspension pour usage dentaire
FLUORURE DE SODIUM, FLUORURE DE CALCIUM
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BIFLUORID, suspension pour usage dentaire ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
BIFLUORID, suspension pour usage
dentaire ?
3. COMMENT UTILISER BIFLUORID, suspension pour usage dentaire ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BIFLUORID, suspension pour usage dentaire ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BIFLUORID, suspension pour usage dentaire ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
AGENT PROPHYLACTIQUE DE LA CARIE DENTAIRE
(A: Appareil digestif et métabolisme)
Indications thérapeutiques
·
traitement de dentine hypersensible
·
prévention de la carie
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
BIFLUORID, suspension pour usage
dentaire ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS BIFLUORID, SUSPENSION POUR USAGE DENTAIRE:
·
en cas de dents marbrées
·
en cas d'allergie au Bi-fluorid ou à l'un des composants
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE
MEDECIN OU DE VOTRE
PHARMACIEN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
F
                                
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מאפייני מוצר

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/06/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BIFLUORID, suspension pour usage dentaire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fluorure de sodium
............................................................................................................................
6,00 g
Fluorure de calcium
............................................................................................................................
6,00 g
Pour 100 g.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension pour usage dentaire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des hypersensibilités de la dentine, notamment:
·
des collets hypersensibles des dents et les bords de couronne,
·
après nettoyage des dents et détartrage,
·
dans le cas des collets de dents dégagés après des opérations,
·
des surfaces dentaires après aiguisage,
·
en cas de surfaces usées et de dents encerclées,
·
après blessures de l'émail (fracture, sautage)
Reminéralisation accélérée et prophylaxie de caries:
·
après l'application des obturations, spécialement après
mordançage, après le scellement des bridges, couronnes, inlays
(préventions des caries secondaires)
·
en cas de lésions cariées naissantes et de surfaces décalcifiées
·
aux endroits sensibles aux caries (endroits de prédilection et
fissures décolorées)
·
prophylaxie générale des caries chez l'adulte et l'enfant.
4.2. Posologie et mode d'administration
La posologie dépend du nombre de dents à traiter.
Traitement d'hypersensibilité de la dentine et prophylaxie des caries
après application d'obturations:
·
appliquer approximativement 0,02 ml de produit par dent correspondant
à 0,98 mg de fluorure de sodium et de fluorure de
calcium.
Traitement prophylactique des caries de toute la dentition:
·
pour les dents de lait: appliquer approximativement 0,5 ml de produit,
correspondant à 30 mg de fluorure de sodium et de
fluorure de calci
                                
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