Bicavera 1.5% Glucose 1.25 mmol/l Cálcio Associação Solução para diálise peritoneal

מדינה: פורטוגל

שפה: פורטוגלית

מקור: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

מרכיב פעיל:

Electrólitos + Glucose

זמין מ:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

קוד ATC:

B05DB

INN (שם בינלאומי):

Electrolytes + Glucose

כמות:

Associação

טופס פרצבטיות:

Solução para diálise peritoneal

הרכב:

Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0.1017 mg/ml ; Cloreto de sódio 5.786 mg/ml ; Cálcio, cloreto di-hidratado 0.1838 mg/ml ; Bicarbonato de sódio 2.94 mg/ml ; Glucose mono-hidratada 16.5 mg/ml

מסלול נתינה (של תרופות):

Via intraperitoneal

יחידות באריזה:

Saco 4 unidade(s) - 2500 ml

סיווג:

12.3.2 - Soluções hipertónicas

סוג מרשם:

MSRM restrita - Alínea c)

קבוצה תרפויטית:

N/A

איזור תרפויטי:

Hypertonic solutions

סממני תרפויטית:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 5707872 CNPEM: N/A CHNM: 10134130 Não Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2017-03-07

עלון מידע

APROVADO EM
05-01-2020
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
bicaVera 1,5% Glucose 1,25 mmol/l Cálcio, Solução para diálise
peritoneal
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento, pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não indicados
neste folheto, informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto
1. O que é bicaVera e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar bicaVera
3. Como utilizar bicaVera
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar bicaVera
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é bicaVera e para que é utilizado
bicaVera é utilizado para depurar o sangue através do peritoneu em
doentes com insuficiência renal
crónica terminal. Esta forma de depuração do sangue designa-se
diálise peritoneal.
2. O que precisa de saber antes de utilizar bicaVera
Não utilize bicaVera 1,5% Glucose 1,25 mmol/l Cálcio
se o seu nível de potássio no sangue é muito baixo
se o seu nível de cálcio no sangue é muito baixo
O tratamento da diálise peritoneal não pode ser iniciado se tiver
- alterações na região abdominal tais como
- feridas, ou após cirurgia
- queimaduras graves
- reações inflamatórias da pele abdominal
- inflamação do peritoneu
- fístulas (exsudativa não cicatrizada)
- hérnias umbilicais, inguinais ou diafragmáticas
- tumores no abdómen ou intestino
- doenças inflamatórias abdominais
- obstrução intestinal
- doenças pulmonares, particularmente pneumonia
- toxemia generalizada causada por bactérias
- valores muito elevados d

מאפייני מוצר

APROVADO EM
05-01-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
bicaVera 1.5% Glucose 1.25 mmol/l Cálcio,
Solução para diálise peritoneal
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
bicaVera 1.5% Glucose 1.25 mmol/l Cálcio é apresentado em saco de
dupla câmara. Uma das
câmaras contém a solução de hidrogenocarbonato alcalina, a outra
câmara contém a solução
eletrolítica ácida com base em glucose. A solução pronta a
utilizar é obtida após a mistura das
duas soluções mediante a abertura da junção intermédia entre as
duas câmaras.
ANTES DA RECONSTITUIÇÃO
1 litro da solução eletrolítica ácida com base em glucose contém:
substâncias ativas:
Cloreto de cálcio di-hidratado
0.3675 g
Cloreto de sódio
11.57 g
Cloreto de magnésio hexa-hidratado
0.2033 g
Glucose mono-hidratada
33.0 g
(equivalente a glucose)
(30.0 g)
Corresponde a
Ca2+
2.5 mmol/l
Na+
198 mmol/l
Mg2+
1.0 mmol/l
Cl-
207 mmol/l
1 litro da solução de hidrogenocarbonato alcalina contém:
substâncias ativas:
Hidrogenocarbonato de sódio
5.88 g
Corresponde a
Na+
70 mmol/l
HCO3-
70 mmol/l
APÓS A RECONSTITUIÇÃO
1 litro de solução pronta a utilizar contém:
substâncias ativas:
Cloreto de cálcio di-hidratado
0.1838 g
Cloreto de sódio
5.786 g
Hidrogenocarbonato de sódio
2.940 g
Cloreto de magnésio hexa-hidratado
0.1017 g
Glucose mono-hidratada
16.5 g
(equivalente a glucose)
(15.0 g)
Corresponde a
Ca2+
1.25 mmol/l
Na+
134 mmol/l
Mg2+
0.5 mmol/l
APROVADO EM
05-01-2020
INFARMED
Cl-
103.5 mmol/l
HCO3-
34 mmol/l
Glucose
83.25 mmol/l
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução para diálise peritoneal
Solução límpida e incolor
Osmolaridade teórica: 357 mOsm/l
pH
≈
7.4
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Insuficiência renal crónica terminal (descompensada) de qualquer
origem, que possa ser
tratada com diálise peritoneal.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
O
bicaVera
1.5%
Glucose
1.25
mmol/l
Cálcio
está
indicado