Betoptic S Eye Drops 0.25%

מדינה: אוסטרליה

שפה: אנגלית

מקור: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

מרכיב פעיל:

Betaxolol hydrochloride

זמין מ:

Alcon Laboratories Australia Pty Ltd

סיווג:

Medicine Registered

עלון מידע

  
Betoptic S 0.25% CMI 
1 
BETOPTIC
®
 S EYE DROPS 0.25% 
_BETAXOLOL HYDROCHLORIDE _
CONSUMER MEDICINE INFORMATION 
WHAT IS IN THIS LEAFLET 

READ  THIS  LEAFLET  CAREFULLY  BEFORE  YOU  START  TO  USE 
BETOPTIC S EYE DROPS. 
This leaflet has been written to answer some common 
questions about BETOPTIC S Eye Drops. It does not 
contain all  of the available information and  does  not 
take the place of talking to your doctor or pharmacist. 

All  medicines  have risks and benefits. In  deciding to 
prescribe  BETOPTIC  S  Eye  Drops  for  you,  your 
doctor  has  weighed  the  potential  risks  and  the 
expected benefits of using this medicine. 

The information in this leaflet applies to BETOPTIC 
S Eye Drops only. This information does not apply to 
similar  products,  even  if  they  contain  the  same 
ingredients. 

If  you  have  any  concerns  about  using  BETOPTIC  S 
Eye Drops ask your doctor or pharmacist. 

KEEP THIS LEAFLET WITH YOUR MEDICINE. 
You may need to read it again. 

WHAT BETOPTIC S IS USED FOR 

BETOPTIC  S  Eye  Drops  contain  the  active 
ingredient 
betaxolol 
hydrochloride. 
Betaxolol 
hydrochloride belongs to a class of medicines known 
as “beta-adrenergic blocking agents”. 

Your  doctor  has prescribed  BETOPTIC S Eye  drops 
for  you  because  the  pressure  within  your  eye(s), 
known  as  “intraocular  pressure”,  is  higher  than 
normal.  This  raised  pressure  may  damage  your 
eyesight and lead to a condition known as glaucoma. 

BETOPTIC S Eye Drops are used,  either alone  or in 
combination with other medicines, to lower the raised 
pressure within your eye(s). BETOPTIC S Eye Drops 
do  this  by  reducing  the 

מאפייני מוצר

PRODUCT INFORMATION 

BETOPTIC
®
 (BETAXOLOL HYDROCHLORIDE) EYE DROPS 0.5% 

BETOPTIC
®
 S (BETAXOLOL HYDROCHLORIDE) EYE DROPS 0.25% 

NAME OF THE DRUG 

BETOPTIC  Eye  Drops  0.5%  and  BETOPTIC  S  Eye  Drops  0.25%  contain  betaxolol 
hydrochloride. The chemical structure of betaxolol hydrochloride is represented as: 
Empirical formula:  

C
18
H
29
N0
3
.HCl 
Molecular weight: 

343.89 
Chemical name:  

(±)-1-[p-[2-(cyclopropylmethoxy)ethyl]phenoxy]-3-
(isopropylamino)-2-propanol hydrochloride. 
CAS Registry Number: 
63659-19-8 

DESCRIPTION 

BETOPTIC Eye Drops 0.5% and BETOPTIC S Eye Drops 0.25% contain the equivalent of 
5 mg/mL and 2.5 mg/mL betaxolol, respectively. They have been formulated as sterile, multiple-
dose products for topical ophthalmic use. BETOPTIC S Eye Drops 0.25%  are presented as a 
sterile ophthalmic resin suspension, providing a clinically equivalent hypotensive effect to that 
seen  with  the sterile isotonic ophthalmic solution, BETOPTIC Eye Drops 0.5% (see Clinical 
Studies). 

Betaxolol hydrochloride, a white crystalline powder soluble in water, is a cardioselective beta-1-
adrenergic receptor blocking agent. 

BETOPTIC  Eye  Drops  0.5%  also  contain  benzalkonium  chloride  0.1  mg/mL  (preservative), 
disodium edetate, sodium chloride and purified water.  

BETOPTIC S Eye Drops 0.25% also contain benzalkonium chloride 0.1 mg/mL (preservative), 
mannitol, polystyrene sulfonate, Carbomer 934P, disodium edetate and purified water. 

PHARMACOLOGY 

Betaxolol hydrochloride is a cardioselective (beta-1-adrenergic) receptor blocking agent.  Orally 
administered  beta-adrenergic  blocking  agents  reduce  cardiac  output  in  healthy  subjects  and 
patients with heart disease.  In patients with s