BETANORM MR 60 MG TABLET, 30 ADET

מדינה: טורקיה

שפה: טורקית

מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

מרכיב פעיל:

gliklazid

זמין מ:

ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.

קוד ATC:

A10BB09

INN (שם בינלאומי):

gliclazide

סוג מרשם:

Normal

איזור תרפויטי:

gliklazid

מצב אישור:

Aktif

תאריך אישור:

1970-01-01

עלון מידע

1 / 9
KULLANMA TALİMATI
BETANORM
® MR 60 MG TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir değiştirilmiş salımlı tablet 60 mg gliklazid içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Kalsiyum fosfat dibazik dihidrat, polietilen glikol, hidroksi propil
metil selüloz, koloidal silikon dioksit (aerosil 200) ve magnezyum
stearat.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. BETANORM_
®
_ MR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. BETANORM_
®
_ MR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. BETANORM_
®
_ MR NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. BETANORM_
®
_ MR’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. BETANORM
® MR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
BETANORM
®
MR, beyaz, beyaza yakın, bir yüzü çentikli, oblong 30, 60 ve 90
tabletten
oluşan blister ambalajlarda bulunmaktadır.
•
BETANORM
®
MR,
kandaki
şeker
düzeyini
azaltır
(sülfonilüre
grubuna
ait
oral
antidiyabetik).
•
BETANORM
®
MR, yetişkinlerde, diyet, fiziksel egzersiz ve kilo kaybının tek
başına kan
şekeri kontrolünü sağlamada yetersiz kaldığı durumlarda,
insülinden
bağımsız (Tip 2)
(şeker) hastalığının diyabet tedavisinde kullanılmaktadır.
2.
BETANORM
® MR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
BETANORM
®
_ _MR’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer,
•
Etkin
maddeye
veya
BETANORM
®
MR’

מאפייני מוצר

1/12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BETANORM
®
MR 60 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Gliklazid 60 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Değiştirilmiş salımlı tablet
Beyaz, beyaza yakın, bir yüzü çentikli, oblong tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Yetişkinlerde, diyet, fiziksel egzersiz ve kilo vermenin tek başına
kan şekeri kontrolünü
sağlamada yetersiz kaldığı durumlarda, insülinden bağımsız
(Tip 2) diyabet tedavisinde.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Günlük doz, kahvaltıda tek seferde alınacak bir yarım tablet ile
2 tablet arasında değişebilir,
yani 30-120 mg.
Tavsiye edilen başlangıç dozu günde 30 mg’dır (yarım tablet
BETANORM
®
MR 60 mg).
Kan şekeri istenilen düzeyde ise, bu dozaj idame tedavisi olarak
uygulanabilir. Kan şekeri
istenilen düzeyde değilse, dozaj günde 60, 90 veya 120 mg’a,
kademeli olarak artırılabilir.
Ancak her artış arasında en az bir aylık süre bırakılmalıdır.
Kan şekeri seviyesi iki haftalık
tedavi sonrasında düşmeyen hastalarda, tedavinin ikinci
haftasının sonunda dozaj artırma
seçeneği düşünülebilir.
Önerilen en yüksek günlük doz 120 mg’dır.
1
tablet
BETANORM
®
MR
60
mg
2
tablet
BETANORM
®
MR
30
mg’a
eşdeğerdir.
BETANORM
®
MR
60
mg’ın
bölünebilir
olması
uygulanacak
dozun
esnek
olmasını
sağlamaktadır.
2/12
BETANORM
®
80 mg tabletlerin BETANORM
®
MR 60 mg modifiye salım tabletleri ile
değiştirilmesi:
1 tablet BETANORM
®
MR 30 mg değiştirilmiş salım formülasyonu (yani yarım tablet
BETANORM
®
MR 60 mg) 1 tablet BETANORM
®
80 mg’a karşılık gelir. Dolayısıyla, kan
şekeri seviyelerinin takip edilmesi koşuluyla, değişim
yapılabilir.
Başka bir oral antidiyabetiğin BETANORM
®
MR 60 mg ile değiştirilmesi:
BETANORM
®
MR 60 mg başka bir oral antidiyabetiğin yerini alabilir. Bu durumda,
bir
önceki