מדינה: טורקיה
שפה: טורקית
מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
gliklazid
ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.
A10BB09
gliclazide
Normal
gliklazid
Aktif
1970-01-01
1 / 9 KULLANMA TALİMATI BETANORM ® 80 MG TABLET AĞIZ YOLUYLA ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her bir tablet etkin madde olarak 80mg gliklazid içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz (inek sütü kaynaklı), mısır nişastası, prejelatinize mısır nişastası (Amijel), talk, magnezyum stearat, deiyonize su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _BETANORM_ _® _ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _BETANORM_ _®_ _’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _BETANORM_ _® _ _NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _BETANORM_ _®_ _’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. BETANORM ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • BETANORM ® , beyaz renkte, bir yüzü çapraz çentikli, diğer yüzü düz, yuvarlak tablet, 20, 60 ve 100 tabletten oluşan blister ambalajlarda bulunmaktadır. • BETANORM ® , yetişkinlerde, diyet, fiziksel egzersiz ve kilo kaybının tek başına kan şekeri kontrolünü sağlamada yetersiz kaldığı durumlarda, insülinden bağımsız (Tip 2) diyabet tedavisinde kullanılmaktadır. Bu ilaç inek sütü kaynaklı laktoz yardımcı maddesini içerir. Doktorunuza danışmadan ilacınızı kullanmayı bırakmayınız. 2.BETANORM ® ’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER BETANORM ® ’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ. Eğer; 2 / 9 • Et קרא את המסמך השלם
1/11 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BETANORM ® 80 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Gliklazid 80mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz (inek sütü kaynaklı) 45mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet Beyaz renkte, bir yüzü çapraz çentikli, diğer yüzü düz, yuvarlak tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Yetişkinlerde, diyet, fiziksel egzersiz ve kilo vermenin tek başına kan şekeri kontrolünü sağlamada yetersiz kaldığı durumlarda, insülinden bağımsız (Tip 2) diyabet tedavisinde. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Başlangıç dozu : Tavsiye edilen başlangıç dozu günde 1 tablettir. Doz artışı : Glisemik yanıta göre doz artışı genellikle 1 tablet olarak ayarlanır. Doz artışı en az 14 gün aralıklarla yapılmalıdır. Tedavinin idamesi : Günlük doz 1-3 tablet arasında, olağanüstü durumlarda 4 tablettir. Standart doz günde 2 kez alınan 2 tablettir. UYGULAMA ŞEKLI: Oral kullanım içindir. Sadece yetişkinler içindir. Tablet(ler) bütün olarak yutulmalıdır. İlaç alımı unutulursa, sonraki gün doz artırılmamalıdır. 2/11 Tüm hipoglisemik ajanlar gibi, doz ayarlaması hastanın verdiği metabolik yanıta (glisemi, HbA 1c ) göre yapılmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER BÖBREK YETMEZLIĞI: Hafif ve orta şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalara, normal böbrek işlevi olan hastalarda kullanılan tedavi rejimi dikkatli takip ile uygulanmalıdır. Bu veri klinik çalışmalar ile teyit edilmiştir. KARACIĞER YETMEZLIĞI: Karaciğer yetmezliğine ilişkin veri bulunmamaktadır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Çocuklarda kullanımın güvenirliğine ve etkililiğine ilişkin veri veya klinik çalışma yoktur. GERIYATRIK POPÜLASYON: BETANORM ® , 65 yaşın üzerindeki hastalarda da 65 yaş altındaki hastalarda kullanılan şekli ile reçete edilmelidir. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Pediyatrik popülasyona ili קרא את המסמך השלם