BETANORM 80 MG TABLET, 100 ADET

מדינה: טורקיה

שפה: טורקית

מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

מרכיב פעיל:

gliklazid

זמין מ:

ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.

קוד ATC:

A10BB09

INN (שם בינלאומי):

gliclazide

סוג מרשם:

Normal

איזור תרפויטי:

gliklazid

מצב אישור:

Aktif

תאריך אישור:

1970-01-01

עלון מידע

1 / 9
KULLANMA TALİMATI
BETANORM
® 80 MG TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir tablet etkin madde olarak 80mg gliklazid içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz (inek sütü kaynaklı), mısır nişastası, prejelatinize
mısır
nişastası (Amijel), talk, magnezyum stearat, deiyonize su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_BETANORM_
_® _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_BETANORM_
_®_
_’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_BETANORM_
_® _
_NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_BETANORM_
_®_
_’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. BETANORM
®
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
BETANORM
®
, beyaz renkte, bir yüzü çapraz çentikli, diğer yüzü düz,
yuvarlak tablet, 20, 60
ve 100 tabletten oluşan blister ambalajlarda bulunmaktadır.
•
BETANORM
®
, yetişkinlerde, diyet, fiziksel egzersiz ve kilo kaybının tek
başına kan
şekeri kontrolünü sağlamada yetersiz kaldığı durumlarda,
insülinden bağımsız (Tip 2)
diyabet tedavisinde kullanılmaktadır.
Bu ilaç inek sütü kaynaklı laktoz yardımcı maddesini içerir.
Doktorunuza danışmadan
ilacınızı kullanmayı bırakmayınız.
2.BETANORM
®
’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
BETANORM
®
’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ.
Eğer; 2 / 9
•
Et

מאפייני מוצר

1/11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BETANORM
®
80 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Gliklazid 80mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz (inek sütü kaynaklı)
45mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyaz renkte, bir yüzü çapraz çentikli, diğer yüzü düz,
yuvarlak tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Yetişkinlerde, diyet, fiziksel egzersiz ve kilo vermenin tek başına
kan şekeri kontrolünü
sağlamada yetersiz kaldığı durumlarda, insülinden bağımsız
(Tip 2) diyabet tedavisinde.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Başlangıç dozu
: Tavsiye edilen başlangıç dozu günde 1 tablettir.
Doz artışı
:
Glisemik
yanıta
göre
doz
artışı
genellikle
1
tablet
olarak
ayarlanır.
Doz artışı en az 14 gün aralıklarla yapılmalıdır.
Tedavinin idamesi
: Günlük doz 1-3 tablet arasında, olağanüstü durumlarda 4
tablettir.
Standart doz günde 2 kez alınan 2 tablettir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral kullanım içindir. Sadece yetişkinler içindir.
Tablet(ler)
bütün
olarak
yutulmalıdır.
İlaç
alımı
unutulursa,
sonraki
gün
doz
artırılmamalıdır.
2/11
Tüm
hipoglisemik
ajanlar
gibi,
doz
ayarlaması
hastanın
verdiği
metabolik
yanıta
(glisemi, HbA
1c
) göre yapılmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hafif
ve
orta
şiddetli
böbrek
yetmezliği
olan
hastalara,
normal
böbrek
işlevi
olan
hastalarda kullanılan tedavi rejimi dikkatli takip ile
uygulanmalıdır. Bu veri klinik
çalışmalar ile teyit edilmiştir.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Karaciğer yetmezliğine ilişkin veri bulunmamaktadır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocuklarda kullanımın
güvenirliğine ve etkililiğine ilişkin veri veya
klinik çalışma
yoktur.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
BETANORM
®
, 65 yaşın üzerindeki hastalarda da 65 yaş altındaki hastalarda
kullanılan
şekli ile reçete edilmelidir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Pediyatrik popülasyona ili�