BETAHISTINE EG 8 mg, comprimé

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

dichlorhydrate de bétahistine 8 mg

זמין מ:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

קוד ATC:

N07CA01.

INN (שם בינלאומי):

dichlorhydrate de bétahistine 8 mg

כמות:

8 mg

טופס פרצבטיות:

Comprimé

הרכב:

pour un comprimé > dichlorhydrate de bétahistine 8 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

orale

יחידות באריזה:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

סוג מרשם:

liste I

איזור תרפויטי:

Préparations anti-vertigineuses

סממני תרפויטית:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N07Ca01Ce médicament contient une substance active qui s’appelle la bétahistine. Il appartient à une classe de médicaments appelée anti-vertigineux. Il lutte contre les vertiges.Ce médicament est indiqué dans certaines formes de vertige.

leaflet_short:

BETAHISTINE (DICHLORHYDRATE DE) 8 mg - SERC 8 mg, comprimé.

מצב אישור:

Valide

תאריך אישור:

2010-05-14

עלון מידע

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/09/2020
Dénomination du médicament
BETAHISTINE EG 8 mg, comprimé
Dichlorhydrate de bétahistine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BETAHISTINE EG 8 mg, comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
BETAHISTINE EG 8 mg, comprimé ?
3. Comment prendre BETAHISTINE EG 8 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BETAHISTINE EG 8 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BETAHISTINE EG 8 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N07Ca01
Ce médicament contient une substance active qui s’appelle la
bétahistine. Il appartient à une classe de
médicaments appelée anti-vertigineux. Il lutte contre les vertiges.
Ce médicament est indiqué dans certaines formes de vertige.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BETAHISTINE EG
8 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais BETAHISTINE EG 8 mg, comprimé :
·
si vous êtes allergique (hypersensible) à au dichlorhydrate de
bétahistine ou à l’un des autres composants
contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
·
si vous avez une excroissance anormale de la glande
médullo-surrénale qui peut provoqu

מאפייני מוצר

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/09/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BETAHISTINE EG 8 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dichlorhydrate de
bétahistine....................................................................................................
8 mg
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté (70 mg)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique du vertige itératif avec ou sans signe
cochléaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie usuelle est de 1 à 2 comprimés 3 fois par jour, de
préférence au milieu des repas, sans dépasser
6 comprimés, soit 48 mg de bétahistine par jour.
Population pédiatrique
L'utilisation de BETAHISTINE EG 8 mg chez l'enfant et l'adolescent de
moins de 18 ans n'est pas
recommandée compte-tenu de l'absence de données concernant la
sécurité et l'efficacité.
Sujets âgés
Les données disponibles étant limitées, la bétahistine doit être
utilisée avec prudence chez le sujet âgé.
Insuffisance rénale
Il n'y a pas de donnée disponible chez le patient insuffisant rénal.
Insuffisance hépatique
Il n'y a pas de donnée disponible chez le patient insuffisant
hépatique.
Durée du traitement
La durée du traitement recommandée est de 2 à 3 mois, à renouveler
éventuellement, suivant l'évolution de la
maladie, en cures continues ou discontinues.
Mode d'administration
Les comprimés doivent être avalés sans être croqués avec un verre
d'eau au cours des repas.
4.3. Contre-indications
·
hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1 ;
·
phéochromocytome.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Chez les asthmatiques, l'administration de bétahistine nécessite une
surveillance particulière (risque de
bronchoconstriction).
Chez les patients ayant un antéc�