Berlistar forte 40 mg/ml oralna suspenzija

מדינה: קרואטיה

שפה: קרואטית

מקור: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

מרכיב פעיל:

ibuprofen

זמין מ:

Berlin-Chemie AG, Glienicker Weg 125, Berlin, Njemačka

קוד ATC:

M01AE01

INN (שם בינלאומי):

ibuprofen

כמות:

40 mg/ml

טופס פרצבטיות:

oralna suspenzija

הרכב:

Urbroj: 1 ml oralne suspenzije sadrži 40 mg ibuprofena

סוג מרשם:

na recept neponovljivi recept

תוצרת:

Farmasierra Manufacturing S.L., San Sebastian de los Reyes, Madrid, ŠpanjolskaBerlin-Chemie AG, Berlin, NjemačkaLaboratorios Alcalá Farma S.L., Alcala de Henares, Madrid, Španjolska

leaflet_short:

Pakiranje: 100 ml suspenzije u bočici i štrcaljka od 5 ml za usta, u kutiji [HR-H-140469047-01]; 150 ml suspenzije u bočici i štrcaljka od 5 ml za usta, u kutiji [HR-H-140469047-02] Urbroj: 381-12-01/38-16-06

תאריך אישור:

2016-09-29

עלון מידע

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
BERLISTAR FORTE 40 MG/ML ORALNA SUSPENZIJA
Za djecu od 10 kg tjelesne težine (od navršenih godinu dana),
adolescente i odrasle
IBUPROFEN
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi
ili kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Berlistar forte i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Berlistar forte
3.
Kako uzimati Berlistar forte
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Berlistar forte
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE BERLISTAR FORTE I ZA ŠTO SE KORISTI
Berlistar forte je lijek koji ublažava bolove i vrućicu (nesteroidni
protuupalni lijek, NSAIL).
Berlistar forte koristi se za kratkotrajno simptomatsko liječenje:

blage do umjerene boli,

vrućice.
Berlistar forte namijenjen je djeci od 10 kg tjelesne težine (od
navršenih godinu dana), adolescentima i
odraslima.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI BERLISTAR FORTE
NEMOJTE UZIMATI BERLISTAR FORTE

ako ste alergični na ibuprofen ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.),

u slučaju prijašnje pojave bronhospazma, astmatičnih napadaja,
oticanja sluznice nosa (rinitis),
angioedema ili kožnih reakcija (koprivnjača) nakon uzimanja
acetilsalicilatne kiseline (ASK) ili
drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova,

u slučaju nerazjašnjenih poremećaja stvaranja krvnih stanica,

u slučaju prijašnjih

מאפייני מוצר

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Berlistar forte 40 mg/ml oralna suspenzija
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml oralne suspenzije sadrži 40 mg ibuprofena.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom
1 ml oralne suspenzije sadrži 500 mg tekućeg maltitola (E 965), 6,0
mg natrija, 1 mg natrijeva benzoata
(E 211) i 0,0002 mg benzilnog alkohola.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna suspenzija.
Bijela ili bjelkasta viskozna suspenzija.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Berlistar forte koristi se za kratkotrajno simptomatsko liječenje

blage do umjerene boli

vrućice.
Berlistar forte namijenjen je djeci od 10 kg tjelesne težine (od
navršenih godinu dana), adolescentima i
odraslima.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Doziranje treba biti u skladu s vrijednostima navedenima u tablici u
nastavku. U djece i adolescenata se
Berlistar forte dozira u skladu s tjelesnom težinom, a u pravilu se
daje 7-10 mg/kg tjelesne težine u
pojedinačnoj dozi, do ukupne dnevne doze od najviše 30 mg/kg
tjelesne težine.
Odgovarajući razmak izmeĎu doza treba odrediti na temelju
simptomatologije i maksimalne dnevne doze.
Ne smije biti manji od 6 sati. Preporučena maksimalna dnevna doza ne
smije se prekoračiti.
Ako je djeci i adolescentima ovaj lijek potreban dulje od 3 dana, ili
ako se simptomi pogoršaju, treba se
obratiti liječniku.
Ako je odraslima ovaj lijek potreban dulje od 3 dana u slučaju
vrućice ili dulje od 4 dana za liječenje boli,
ili ako se simptomi pogoršaju, treba se obratiti liječniku.
H A L M E D
19 - 05 - 2022
O D O B R E N O
2
Pakiranje sadrži štrcaljku za usta kojom se Berlistar forte
primjenjuje peroralno. Štrcaljka za usta je
graduirana do 5 ml u razmacima po 0,25 ml.
5 ml oralne suspenzije odgovara 200 mg ibuprofena.
Bočicu treba dobro protresti prije uporabe.
Berlistar forte 40 mg/ml:
TJELESNA TEŢINA
(DOB)
POJEDINAČNA
DOZA
UKUPNA DNEVNA
DOZA
10 kg – 15 kg
(djeca 1 – 3 godine)
100 mg ibuprofena
300 mg ibuprof