BENZYDAMINE ACRAF 3 mg AROME ORANGE-MIEL, pastille

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

benzydamine 2

זמין מ:

ACRAF SPA

קוד ATC:

A01AD02

INN (שם בינלאומי):

benzydamine 2

כמות:

2,68 mg

טופס פרצבטיות:

Pastille

הרכב:

pour une pastille > benzydamine 2,68 mg sous forme de : chlorhydrate de benzydamine 3 mg

יחידות באריזה:

20 enveloppe(s) papier paraffiné de 1 pastille(s)

סוג מרשם:

liste II

איזור תרפויטי:

Pharmacothérapeutique Autres substances pour le traitement oral local.

סממני תרפויטית:

BENZYDAMINE A.C.R.A.F. contient de la benzydamine. Il est utilisé chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans, pour le traitement de la douleur et les irritations de la bouche et de la gorge.

leaflet_short:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

מצב אישור:

Abrogée le 11/02/2021

תאריך אישור:

2011-03-23

עלון מידע

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/11/2013
Dénomination du médicament
BENZYDAMINE ACRAF 3 mg AROME ORANGE-MIEL, pastille
CHLORHYDRATE DE BENZYDAMINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BENZYDAMINE ACRAF 3 mg AROME ORANGE-MIEL, pastille ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BENZYDAMINE ACRAF 3 mg AROME
ORANGE-MIEL, pastille ?
3. COMMENT PRENDRE BENZYDAMINE ACRAF 3 mg AROME ORANGE-MIEL, pastille
?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BENZYDAMINE ACRAF 3 mg AROME ORANGE-MIEL,
pastille ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BENZYDAMINE ACRAF 3 mg AROME ORANGE-MIEL, pastille ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
BENZYDAMINE A.C.R.A.F. contient de la benzydamine. Il est utilisé
chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans, pour le
traitement de la douleur et les irritations de la bouche et de la
gorge.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BENZYDAMINE ACRAF 3 mg AROME
ORANGE-MIEL, pastille ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS BENZYDAMINE ACRAF 3 MG AROME ORANGE-MIEL, PASTILLE
DANS LES CAS SUIVANTS:
·
Si vous êtes allergique (hypersensible) à la benzydamine ou à l'un
des autres composants conten

מאפייני מוצר

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/11/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BENZYDAMINE ACRAF 3 mg AROME ORANGE-MIEL, pastille
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque pastille contient 3 mg de chlorhydrate de benzydamine
(équivalent à 2,68 mg de benzydamine).
Excipients: chaque pastille contient 3073,53 mg d'isomalt (E 953),
0,017 mg de jaune orangé S (E 110).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Pastille.
Pastille jaune orangé de forme carrée, avec une cavité centrale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
BENZYDAMINE A.C.R.A.F. est indiqué pour le traitement de la douleur
et des irritations de la cavité buccale et de
l'oropharynx chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
RÉSERVÉ À L'ADULTE ET L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS: une pastille 3
fois par jour.
Ne pas dépasser 7 jours de traitement.
Enfants de 6 à 11 ans:
Ce médicament doit être administré sous la surveillance d'un
adulte.
Enfants de moins de 6 ans:
En raison du type de forme pharmaceutique, l'administration de ce
médicament doit être réservée aux enfants de plus de 6
ans.
Voie oropharyngée.
Faire fondre lentement la pastille dans la bouche.
Ne pas avaler. Ne pas mâcher.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité connue à la benzydamine ou à l'un des excipients.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
L'utilisation de la benzydamine n'est pas recommandée chez les
patients ayant une hypersensibilité à l'acide salicylique
et/ou aux autres AINS.
Les problèmes de bronchospasme peuvent être accélérés chez les
patients souffrant ou ayant précédemment souffert
d'asthme bronchique. Les plus grandes précautions doivent être
prises pour ces patients.
Chez une minorité de patients, les ulcérations bucco-pharyngées
peuvent être dues à des maladies graves. Les patients
dont les symptômes s'aggravent ou ne s'améliorent pas dans les 3
jours, comme en cas de survenue de fi�