מדינה: אסטוניה
שפה: אסטונית
מקור: Ravimiamet
benfotiamiin
Woerwag Pharma GmbH & Co. KG
A11DA03
benfotiamiin
50mg 30TK; 50mg 500TK; 50mg 50TK; 50mg 5000TK; 50mg 1000TK; 50mg 100TK; 50mg 60TK
kaetud tablett
K
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE BENFOGAMMA, 50 MG KAETUD TABLETID benfotiamiin ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. - Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Benfogamma ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Benfogamma võtmist 3. Kuidas Benfogamma’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Benfogamma’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON BENFOGAMMA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Benfogamma sisaldab benfotiamiini. See on vitamiini B1 rasvlahustuv vorm, mis imendub tunduvalt paremini kui traditsiooniline vesilahustuv vorm. Pärast imendumist muundatakse organismis benfotiamiin vitamiiniks B1. Vitamiin B1 on elutähtis aine, mis osaleb paljudes organismi funktsioonides. Vitamiin mängib tähtsat rolli ainevahetuses ja osaleb paljudes biokeemilistes protsessides, mille käigus toitained (sh glükoos) muundatakse energiaks. Benfogamma kaetud tablette kasutatakse vitamiin B1 vaeguse raviks täiskasvanutel. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE BENFOGAMMA VÕTMIST BENFOGAMMA’T EI TOHI VÕTTA - kui olete benfotiamiini, tiamiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. MUUD RAVIMID JA BENFOGAMMA Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid. 5-fluorouratsiil inaktiveerib tiamiini. RASEDUS, IMETAMINE JA VILJAKUS Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete ras קרא את המסמך השלם
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Benfogamma, 50 mg kaetud tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks kaetud tablett sisaldab 50 mg benfotiamiini (rasvlahustuv vitamiin B1 derivaat). INN. _Benfotiaminum_ Teadaolevat toimet omavad abiained: Üks tablett sisaldab 40,04 mg sahharoosi, 0,15 mg glükoosi, 0,11 mg makrogoolglütseroolhüdroksüstearaati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Kaetud tablett. Valged kaetud sileda pinnaga tabletid, kõrgusega 3,7…4,6 mm ja läbimõõduga 7,6…8,0 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Vitamiin B1 vaeguse ravi täiskasvanutel. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Raviks manustatakse 1 kaetud tablett 1...3 korda päevas, üksikjuhtudel ka rohkem. Manustamisviis Tablett neelatakse tervelt koos vedelikuga. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. 4.4 ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL Päriliku fruktoositalumatuse, glükoos-galaktoos malabsorptsiooni või sahharaas- isomaltaaspuudulikkusega patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada. Makrogoolglütseroolhüdroksüstearaat võib põhjustada kõhuvaevusi ja kõhulahtisust. Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab on põhimõtteliselt “naatriumivaba”. 4.5 KOOSTOIMED TEISTE RAVIMITEGA JA MUUD TOIMED Tiamiin inaktiveerub 5-fluorouratsiili toimel, sest 5-fluorouratsiil inhibeerib konkureerivalt tiamiini fosforüleerimist tiamiinpürofosfaadiks. 4.6 FERTIILSUS, RASEDUS JA IMETAMINE Raseduse ja imetamise ajal on soovitatav vitamiin B1 ööpäevane annus 1,4...1,6 mg. Puudub info benfotiamiini manustamisskeemi muutmise kohta. Seda annust võib ületada raseduse ja imetamise ajal ainult juhul kui patsiendil on tõendatud vitamiin B1 puudulikkus, sest kõrgema kui päevase soovitatava annuse kasutamise ohutust ei ole siiani kindlaks tehtud. Vitamiin B1 eritub rinnapiima. 4.7 TOIME REAKTSIOONIKIIRUSELE Ei ole asjakohane. 4.8 KÕRVALTOIMED Kõrvaltoimed on hi קרא את המסמך השלם