BENETOR 40 Milligram Film Coated Tablet

מדינה: אירלנד

שפה: אנגלית

מקור: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

מרכיב פעיל:

OLMESARTAN MEDOXOMIL

זמין מ:

B & S Healthcare

קוד ATC:

C09CA08

INN (שם בינלאומי):

OLMESARTAN MEDOXOMIL

כמות:

40 Milligram

טופס פרצבטיות:

Film Coated Tablet

סוג מרשם:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

איזור תרפויטי:

Angiotensin II antagonists, plain

מצב אישור:

Authorised

תאריך אישור:

2011-07-15

מאפייני מוצר

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Benetor 10 mg Film-coated Tablets.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each 40 mg tablet contains 40 mg of olmesartan medoxomil
Excipients: Also contains lactose monohydrate (see section 4.4)
For a full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablets.
_Product imported from France:_
White, circular, film-coated tablets with C15 embossed on one side.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Treatment of essential hypertension.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Adults
The recommended starting dose of olmesartan medoxomil is 10 mg once daily. In patients whose blood pressure is not
adequately controlled at this dose, the dose of olmesartan medoxomil may be increased to 20 mg once daily as the
optimal dose. If additional blood pressure reduction is required, olmesartan medoxomil dose may be increased to a
maximum of 40 mg daily or hydrochlorothiazide therapy may be added_._
The antihypertensive effect of olmesartan medoxomil is substantially present within 2 weeks of initiating therapy and is
maximal by about 8 weeks after initiating therapy. This should be borne in mind when considering changing the dose
regimen for any patient.
In order to assist compliance, it is recommended that Benetor tablets be taken at about the same time each day, with or
without food, for example at breakfast time.
Elderly
No adjustment of dosage is generally required in elderly patients (see below for dose recommendations in patients with
renal impairment). If up-titration to the maximum dose of 40mg daily is required, blood pressure should be closely
monitored.
Renal impairment
The maximum dose in patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance of 20 – 60