Benazepril beta comp 20/25 mg

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Benazeprilhydrochlorid; Hydrochlorothiazid

זמין מ:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (שם בינלאומי):

Benazepril Hydrochloride, Hydrochlorothiazide

טופס פרצבטיות:

Filmtablette

הרכב:

Teil 1 - Filmtablette; Benazeprilhydrochlorid (23413) 20 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

2005-11-30

מאפייני מוצר

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
(FACHINFORMATION)
FC 1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Benazepril beta comp 20/25 mg
Filmtabletten
FD 2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 Filmtablette enthält 20 mg Benazeprilhydrochlorid und 25
mg Hydrochlorothiazid
1 Filmtablette enthält 220 mg Lactose-Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile
siehe Abschnitt 6.1.
FE 3.
Darreichungsform
Filmtabletten
FG 4.
Klinische Angaben
FH 4.1
Anwendungsgebiete
Essentielle Hypertonie, wenn eine Therapie mit einem
Kombinationspräparat angezeigt ist.
Die fixe Kombination Benazepril beta comp 20/25 mg ist
nicht zur Initialtherapie oder Dosiseinstellung geeignet,
sondern zum Einsatz der freien Kombination aus 10 mg
Benazeprilhydrochlorid und 12,5 mg Hydrochlorothiazid für
die Erhaltungstherapie.
FN 4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Grundsätzlich sollte die Behandlung des Bluthochdrucks mit
einem Einzelwirkstoff in niedriger Dosierung (ein-
schleichend) begonnen werden.
Die Gabe der fixen Kombination Benazepril beta comp 20/25
mg wird erst nach vorangegangener individueller
Dosiseinstellung (Dosistitration) mit den Einzelsubstanzen
(d. h. Benazeprilhydrochlorid und Hydrochlorothiazid)
empfohlen, wenn die Erhaltungsdosen der Einzelwirkstoffe
denen der fixen Kombination entsprechen und eine
Normalisierung des Blutdrucks bewirkt werden konnte.
Die übliche tägliche Dosierung beträgt bei den Patienten,
für die eine Kombinationsbehandlung angezeigt ist:
- 2 -
1 Filmtablette Benazepril beta comp 20/25 mg (entsprechend
20 mg Benazeprilhydrochlorid und 25 mg Hydrochlorothiazid)
täglich.
Falls der Blutdruck auf die Kombination unzureichend
anspricht, darf die Dosierung von Benazepril beta comp
20/25 mg nicht erhöht werden, sondern die erforderliche
Erhaltungsdosis ist durch eine erneute Dosiseinstellung mit
der freien Kombination herauszufinden. In begründeten
Einzelfällen kann bei schwer einstellbarem hohen Blutdruck,
nach erneuter Dosiseinstellung der freien Kombination eine
Behan