BENAZECARE SABOR 5 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

BENAZEPRIL HIDROCLORURO

זמין מ:

ECUPHAR NV

קוד ATC:

QC09AA07

INN (שם בינלאומי):

BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE

טופס פרצבטיות:

COMPRIMIDO

הרכב:

BENAZEPRIL HIDROCLORURO 5

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA ORAL

יחידות באריזה:

Caja con 14 comprimidos (1 blister), Caja con 28 comprimidos (2 blister), Caja con 56 comprimidos (4 blister), Caja con 140 comp, Caja con 140 comprimidos (10 blister)

סוג מרשם:

con receta

קבוצה תרפויטית:

Perros; Gatos

איזור תרפויטי:

Benazepril

leaflet_short:

Caducidad formato: 3 años; Indicaciones especie Gatos: Insuficiencia cardíaca; Indicaciones especie Gatos: Insuficiencia renal crónica; Indicaciones especie Gatos: Reducción de la proteinuria asociada con la enfermedad renal crónica; Contraindicaciones especie Todas: Hipotensión; Contraindicaciones especie Todas: Estenosis aórtica; Contraindicaciones especie Todas: Fallo renal agudo; Contraindicaciones especie Todas: Deshidratación; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Hiponatremia; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Animales en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Estenosis pulmonar; Contraindicaciones especie Todas: Hipovolemia; Interacciones especie Todas: TRIAMTERENO; Interacciones especie Todas: ESPIRONOLACTONA; Interacciones especie Todas: AMILORIDA; Interacciones especie Todas: Ahorradores de potasio; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Betabloqueantes; Interacciones especie Todas: Bloqueantes de canales de calcio; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Inhibidores de la ECA; Interacciones especie Todas: Sedantes; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Incoordinación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Elevación de la creatinina; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fatiga; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Aumento del apetito; Reacciones adversas especie 15: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Diarrea; Reacciones adversas especie 15: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Emesis; Reacciones adversas especie 15: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Anorexia; Reacciones adversas especie 15: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Deshidratación; Reacciones adversas especie 15: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Letargia

מצב אישור:

Autorizado, 570360 Autorizado, 570361 Autorizado, 570362 Autorizado, 570363 Autorizado

תאריך אישור:

2014-12-04

עלון מידע

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
BENAZECARE SABOR 5 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
Bélgica
Fabricante que libera el lote:
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42,
8243 PZ
Lelystad
Países Bajos
Representante local:
ECUPHAR VETERINARIA S.L.U.
C/Cerdanya, 10-12 Planta 6º
08173 Sant Cugat del Vallés
Barcelona (España)
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Benazecare Sabor 5 mg comprimidos para perros y gatos.
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada comprimido contiene 5 mg de hidrocloruro de benazepril.
Comprimidos ovalados, divisibles, de color blanco a beige con aroma de
ternera.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Benazecare Sabor 5 mg comprimidos pertenece a un grupo de medicamentos
llamados inhibidores de la
enzima conversora de angiotensina (ECA). El veterinario lo prescribe
para el tratamiento de la insuficien-
cia cardiaca congestiva en perros y para la reducción de la
proteinuria asociada a la enfermedad renal
crónica en gatos.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en casos de hipotensión (presión sanguínea baja),
hipovolemia (volumen sanguíneo bajo), hipo-
natremia (niveles sanguíneos de sodio bajos) o fallo renal agudo.
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en casos de caída del gasto cardíaco debido a estenosis
aórtica o pulmonar.
No usar en perros durante la gestación o lactancia ya que no se ha
establecido la seguridad del hidrocloru-
ro de

מאפייני מוצר

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Benazecare Sabor 5 mg comprimidos para perros y gatos.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA:
Hidrocloruro de benazepril 5 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido oblongo de color blanco a beige, ranurado por ambas caras.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Perros:
Tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva.
Gatos:
Reducción de la proteinuria asociada a enfermedad renal crónica.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en casos de hipotensión, hipovolemia, hiponatremia o fallo
renal agudo.
No usar en casos de caída del gasto cardíaco debido a estenosis
aórtica o pulmonar.
No usar durante la gestación ni la lactancia (sección 4.7).
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Durante los ensayos clínicos (en perros o gatos) no se han observado
evidencias de toxicidad renal del
medicamento, sin embargo, como rutina en los casos de enfermedad renal
crónica, durante el tratamiento
se recomienda monitorizar la creatinina plasmática, la urea y el
recuento de eritrocitos.
La eficacia y seguridad de hidrocloruro de benazepril no se ha
establecido en perros y gatos con un peso
inferior a 2,5 kg.
PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL
MEDICAMENTO A LOS ANIMALES
Lavarse las manos después de administrar el producto.
En caso de inges