Bekunis Chá 0 Instantâneo 308 - 513 mg/g Chá medicinal instantâneo

מדינה: פורטוגל

שפה: פורטוגלית

מקור: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

מרכיב פעיל:

Sene

זמין מ:

Roha Arzneimittel GmbH

קוד ATC:

A06AB06

INN (שם בינלאומי):

Sene

כמות:

308 - 513 mg/g

טופס פרצבטיות:

Chá medicinal instantâneo

הרכב:

Sene, folículo 308 mg/g

מסלול נתינה (של תרופות):

Via oral

יחידות באריזה:

Frasco 1 unidade(s) - 17 g

סיווג:

6.3.2.1.2 - Laxantes de contato

סוג מרשם:

MNSRM

קבוצה תרפויטית:

N/A

איזור תרפויטי:

senna glycosides

סממני תרפויטית:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 8683029 CNPEM: 50066226 CHNM: 10044066 Não Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

1988-01-27

עלון מידע

APROVADO EM
20-05-2005
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
LEIA ATENTAMENTE ESTE FOLHETO ANTES DE TOMAR O MEDICAMENTO
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler .
- Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode ser-lhes
prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
BEKUNIS
® CHÁ 0 INSTANTÂNEO 200 – 333 MG CHÁ MEDICINAL INSTANTÂNEO
COMPOSIÇÃO EM SUBSTÂNCIAS ACTIVAS
650 mg (1 colher de chá) de chá medicinal instantâneo contêm 200
– 333 mg de extracto aquoso
seco de folículos de sene de Tinnevelly e Alexandria.
OS OUTROS INGREDIENTES SÃO:
Gelatina e maltodextrina.
GRUPO FARMACOTERAPÊUTICO
Grupo 6.3.2.1.2 - Laxantes de contacto
APRESENTAÇÃO
Frascos de 17 e 32 g de chá.
TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
ROHA ARZNEIMITTEL GmbH
Rockwinkeler Heerstrasse 100
28355 Bremen
Alemanha
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
BEKUNIS
®
CHÁ 0 INSTANTÂNEO está indicado no tratamento da obstipação.
CONTRA-INDICAÇÕES
Se tem hipersensibilidade (alergia) ao folículo do sene ou a qualquer
outro ingrediente de
BEKUNIS
®
CHÁ 0 INSTANTÂNEO.
BEKUNIS
®
CHÁ
0
INSTANTÂNEO
está
contra-indicado
em
indivíduos
com
oclusão
intestinal, doenças inflamatórias intestinais agudas, como é o caso
da doença de Crohn, colite
ulcerosa ou apendicite e em caso de dores abdominais de etiologia
desconhecida.
BEKUNIS
®
CHÁ 0 INSTANTÂNEO está contra-indicado em crianças com menos de 12
anos
de idade.
INTERACÇÕES MEDICAMENTOSAS E OUTRAS FORMAS DE INTERACÇÃO
APROVADO EM
20-05-2005
INFARMED
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver
tomado recentemente outros
medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
Por aumentarem a motilidade intestinal, todos os laxantes podem
potencialmente diminuir o
tempo
de
trânsito
intestinal
e
reduzir
a
absorção
de
outros
fármacos
administrados
em
simultâneo por via oral.
Com doses elevadas ou por períodos prolongados, o s

מאפייני מוצר

APROVADO EM
20-05-2005
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. DENOMINAÇAO DO MEDICAMENTO
BEKUNIS
®
CHÁ 0 INSTANTÂNEO 308 mg/g - 513 mg/g Chá medicinal instantâneo.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
650 mg (1 colher de chá) de chá medicinal instantâneo contêm 200
– 333 mg de extracto
aquoso seco de folículos de sene de Tinnevelly e Alexandria,
padronizados a 20 mg de
glicosido hidroxiantracénico e calculados sob a forma de Senosido B.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Chá medicinal instantâneo.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
BEKUNIS
®
CHÁ 0 INSTANTÂNEO está indicado no tratamento da obstipação.
4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Posologia
Uma colher de chá de BEKUNIS CHÁ 0 INSTANTÂNEO por dia.
Deitar uma colher de BEKUNIS CHÁ 0 INSTANTÂNEO numa chávena,
adicionar água fria
ou morna e mexer. Beber de preferência ao deitar.
4.3 CONTRA-INDICAÇÕES
Hipersensibilidade ao folículo do sene ou a qualquer dos excipientes.
BEKUNIS
®
CHÁ
0
INSTANTÂNEO
está
contra-indicado
em
indivíduos
com
oclusão
intestinal (íleo), doenças inflamatórias intestinais agudas, como
é o caso da doença de Crohn,
colite ulcerosa ou apendicite e em caso de dores abdominais de
etiologia desconhecida.
BEKUNIS
®
CHÁ 0 INSTANTÂNEO só deve ser tomado por mulheres grávidas ou que
amamentam, por indicação médica.
BEKUNIS
®
CHÁ 0 INSTANTÂNEO está contra-indicado em crianças com menos de 12
anos de idade.
4.4 ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
Consultar o médico no caso de agravamento ou persistência dos
sintomas.
APROVADO EM
20-05-2005
INFARMED
Evitar os tratamentos prolongados. O consumo crónico deste
medicamento pode comportar
riscos para a saúde.
4.5 INTERACÇÕES MEDICAMENTOSAS E OUTRAS FORMAS DE INTERACÇÃO
Por aumentarem a motilidade intestinal, todos os laxantes podem
potencialmente diminuir o
tempo de trânsito intestinal e reduzir a absorção de outros
fármacos administrados em
simultâneo por via oral.
Com
doses
elevada