BEKORTEN GÖZ POMADI, 3 G

מדינה: טורקיה

שפה: טורקית

מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

מרכיב פעיל:

betametazon

זמין מ:

BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

קוד ATC:

S01BA06

INN (שם בינלאומי):

Betamethasone

תאריך אישור:

1970-01-01

עלון מידע

1/7
_ _
KULLANMA TALİMATI
BEKORTEN GÖZ POMADI
GÖZE SÜRÜLEREK UYGULANIR.
STERIL
_ETKIN MADDE(LER): _
Her 1 gram pomad, 1 mg betametazona eşdeğer 1,1 mg betametazon
disodyum fosfat içerir.
_YARDIMCI MADDELER_:
Vazelin likit, vazelin.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. BEKORTEN_
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. BEKORTEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. BEKORTEN_
_NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. BEKORTEN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. BEKORTEN
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
BEKORTEN, topikal (vücudun dış yüzeyine uygulanan) kortikostreoid
(kısaca steroidler)
olarak adlandırılan ilaç grubundan olan betametazon adlı etkin
maddeyi içermektedir.
BEKORTEN, inflamasyonun (yangı belirtileri, kızarıklık, kaşıntı
ve ağrı olabilir) azaltılması
için kullanılır.
BEKORTEN, gözde enfeksiyonun olmadığı inflamasyonun (yangı)
tedavisinde kullanılır.
BEKORTEN
beyaz renkli pomad olarak bulunmaktadır. 3 g’lık alüminyum
tüpler içerisinde ve
karton kutuda piyasaya sunulmaktadır.
2/7
_ _
2. BEKORTEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
BEKORTEN’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ.
Önemli: Doktor kontrolü olmadan asla bu tıbbi ürünü
kullanmayınız. Eğer yanlış bir durumda
kullanırsanız, körlüğe neden olabilir.
Eğer,

מאפייני מוצר

1/6
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BEKORTEN göz pomadı
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE(LER):
Her 1 gram pomad, 1 mg betamezatona eşdeğer 1,1 mg betametazon
disodyum fosfat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Göz pomadı
Beyaz renkli homojen pomad
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
BEKORTEN;
bakteriyel,
viral
veya
mantarlara
bağlı
enfeksiyonların
klinik
olarak
dışlanmasından
sonra
gözün
steroide
duyarlı
inflamasyonlarında
kısa
süreli
tedavi
için
endikedir.
_ _
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI, UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
YETIŞKINLER VE ÇOCUKLARDA (YAŞLILAR DAHIL)
Doz sıklığı klinik cevaba bağlıdır. Tedaviye 7 gün içinde
klinik bir yanıt alınamaması
durumunda pomad kullanımı durdurulmalıdır.
Mümkün olan en kısa zaman için tedavi en düşük etkili dozda
olmalıdır. Daha uzun süreli
kullanımlarda
(6-8
hafta)
relapstan
kaçınmak
için
pomad
kullanımı
yavaşça
sonlandırılmalıdır.
Yaklaşık yarım cm uzunluğundaki pomad günde 2 veya 3 kez
(gündüz veya gece) alt göz
kapağının içine uygulanır.
Diğer topikal oküler medikal ürünlerle yapılan eş zamanlı
terapi durumunda, birbirini takip
eden uygulamaların arasında 5-10 dakika ara verilmelidir. Göz
pomadı en son kullanılmalıdır.
2/6
Süt çocuğu ve küçük çocuklarda zorunlu kalınmadıkça
kullanımı önerilmemektedir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Veri bulunmamaktadır.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Veri bulunmamaktadır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocuk hastalarda kullanımına yönelik özel bilgi bulunmamaktadır
(ayrıca bkz. bölüm 4.4).
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlı hastalarda kullanımına yönelik özel bilgi
bulunmamaktadır.
4.3 KONTRENDIKASYONLAR
BEKORTEN’in aşağıdaki durumlarda kullanımı kontrendikedir:
•
Gözün bakteriyel, viral veya mantarlara bağlı enfeksiyonlarında,
•
Göz tüberkülozun